Chargé Affaires Réglementaires (F/H) Page Personnel

En tant que Chargé Affaires Réglementaires (F/H), vos responsabilités consisteront à :

• Assurer la conformité réglementaire des produits sur l'ensemble de leur cycle de vie
• Préparer, rédiger et soumettre les dossiers réglementaires auprès des autorités compétentes
• Suivre les évolutions réglementaires et garantir leur application interne
• Gérer les échanges avec les autorités de santé et répondre aux demandes associées
• Contribuer à la définition et au déploiement de la stratégie réglementaire
• Participer à la gestion des changements et à l'analyse d'impact réglementaire
• Veiller au respect des référentiels BPF / GMP en lien avec les activités réglementaires

La rémunération et les avantages sur ce poste sont :

• Un salaire compétitif compris entre 38 000 € et 45 000 € brut annuel ;
• Un contrat à durée indéterminée (CDI) dans un environnement stimulant;

Le profil recherché pour ce poste de Chargé Affaires Réglementaires (F/H) :

• Vous êtes diplômé(e) d'une formation Bac+ 4 ou Bac +5 en affaires réglementaires
• Vous disposez d'une expérience significatives en affaires réglementaires
• Vous maîtrisez les réglementations locales et internationales en vigueur ;
• Vous avez des compétences rédactionnelles solides
• Vous êtes à l'aise avec les outils informatiques et les bases de données réglementaires ;
• Vous avez de bonnes compétences en communication et appréciez le travail en équipe.

Notre client est un acteur reconnu dans secteur de l'industrie pharmaceutique. L'organisation est spécialisée dans la recherche, le développement et la commercialisation de produits innovants. Ce poste est basé à proximité de Trappes.