Cadre Biotech R2855706 ADECCO

Adecco Tech & Ingénierie est une marque du Groupe Adecco spécialisée dans le recrutement (Intérim - CDD - CDI) de profils techniques : IT, Ingénierie, et Life Science.

Nous recrutons pour Sanofi situé à Vitry-sur-Seine (94), un.e Cadre Biotech

Mission de 12 mois avec un démarrage prévu dès que possible

Poste d'expert analytique combinant expertise technique et scientifique en analyses physico-chimiques de protéines, excellence rédactionnelle réglementaire et coordination de projets analytiques complexes en environnement pharmaceutique BPF.

Mission Principale :

• Superviser le développement et la validation des méthodes analytiques physico-chimiques ainsi que le contrôle qualité, en environnement BPF, de protéines thérapeutiques
• Rédiger la documentation réglementaire (CTD/eCTD)
• Coordonner les activités analytiques avec les partenaires internes/externes
• Supervision technique : Méthodes physico-chimiques : HPLC/UPLC, électrophorèse capillaire, spectroscopie UV, pharmacopées
• Documentation réglementaire : méthodes analytiques, protocoles et rapports d'étude analytique (validation, transfert etc...), certificats d'analyse, dossiers d''enregistrement ou d'AMM
• Coordination transverse : Interface scientifique avec CROs/CMOs et équipes internes
• Gestion de projets : Pilotage d'études analytiques

Rythme/horaires : Journée

Conditions de travail particulières (Vaccins/ZAC…) : Non

Déplacements : Non

• Formation : Bac +5 ou Doctorat en biotechnologie, chimie analytique
• Connaissance de l'environnement pharmaceutique/contrôle qualité/GMP
• Solide compréhension scientifique des analyses physico chimiques (HPLC/UPLC, électrophorèse, etc)
• Expertise en développement et validation de méthodes analytiques physico-chimiques
• Maitrise des BPF
• Rédaction des demandes de mise sur le marché (CTD/eCTD)
• Connaissance de la règlementation en vigueur
• Interprétation des données, consolidation de données suite aux différentes analyses physico-chimiques
• Bien que le candidat n'ait pas à réaliser lui-même les analyses sur paillasse, il doit impérativement avoir le bagage scientifique et la compréhension nécessaire, notamment pour accompagner les différents analystes/CRO/etc
• Appétence pour l'informatique
• Softskills : autonomie, adaptabilité, bon relationnel, bonne communication, excellente capacité rédactionnelle, rigueur BPF, coordination transverse
• 3 ans d'expériences sur un poste similaire