Responsable Assurance Qualité F/H Recruteur partenaire

Définition et suivi du système d'assurance qualité

• Participer à la définition globale de la politique qualité de l'entreprise
• Mettre en œuvre le plan opérationnel et contrôle de la bonne application
• Gérer les projets qualité dans une démarche proactive d'amélioration continue
• Participer à la définition du plan d'audit annuel internes et externes avec les différents partenaires et les suivre
• Supervision des audits, des inspections
• Assurer l'application des réglementations en vigueur, des Bonnes pratiques de Fabrication et des référentiels ISO sur le site pour fiabiliser les processus, les procédures et documents
• Collaborer au maintien du système de management de la qualité en y impliquant les différents responsables de processus de l'entreprise
• Accompagner l'entreprise à la mise en place d'indicateurs de suivi et de performance (management transversal)
• Suivre et assurer la conformité du système de management de la sécurité des denrées alimentaires (ISO 22 000) aux exigences et assurer sa performance .

Libération des lots et gestion des non-conformités

• Contribuer à la libération des lots après vérification de la conformité des produits finis et de la documentation associée
• Libérer les lots de sous-traitance en s'assurant du traitement des déviations, OOS (out of specification) et CAPA
• Libérer les lots après vérification et approbation de la conformité de chaque lot de production (revue de dossier de lot, fiche de déviation, change, CAPA, etc..)
• Suivre le contrôle de la qualité des matières premières
• Traiter et suivre les réclamations client
• Autoriser et suivre les changements (système de gestion des modifications)

Information, conseil et formation

• Mettre en œuvre le plan de communication sur la politique d'assurance qualité
• Sensibiliser et informer les services concernés à l'approche qualité
• Réaliser une veille règlementaire française et internationale
• Approuver et suivre la mise en œuvre d'actions qualité, préventives et correctives (CAPA)
• Gestion des réclamations-clients
• Vérifier l'appropriation des procédures qualités

Gestion des risques

• Anticipation (cartographie des risques)
• Gérer et évaluer les risques qualité liés aux produits
• Coordonner et animer la gestion du risque en collaboration avec les différents services, notamment le production et la logistique

Management d'équipe

• Gérer les ressources humaines de son équipe (recrutement, évaluation, formation..) et le budget du secteur.

LE PROFIL RECHERCHE

• Vous avez une première expérience en Qualité après vos études vous permettant de maîtriser les BPF et le cadre réglementaire

• Vous avez des compétences solides en Assurance Qualité et en analyse de données

• Vous avez un niveau d'anglais professionnel vous permettant de mener des audits dans la langue de Shakespeare

• Leader, bon communicant, vous faites preuve de rigueur et savez fonctionner en autonomie.

• Vous êtes issu d'une école d'ingénieur ou possédez un diplôme bac +5

• La connaissance du secteur industriel, en agro ou en pharma est un plus.

C2RH recrute pour le compte d'un de ses clients, acteur industriel reconnu dans le secteur pharmaceutique (~90 salariés), basé en Seine St Denis (93), son(sa) futur(e) Responsable Assurance Qualité (F/H) pour accompagner sa transformation et son développement.
Le poste en CDI, rattaché à la Directrice Qualité de l'entreprise, est à pourvoir immédiatement.

MISSION
Piloter et déployer la politique d'Assurance Qualité selon les BPF, en garantissant la conformité réglementaire et en accompagnant les équipes dans une démarche d'amélioration continue.