Animateur qualité production R2851733 ADECCO

Adecco Tech & Ingénierie recherche pour son client SANOFI basé à Marcy l'etoile (69) un Animateur qualité production H/F pour une mission d'intérim.

Démarrage dès que possible, mission jusqu'au 13 octobre 2026.

Missions principales :

Participer aux processus Qualité

Etre support pour les processus Qualité impliqués

Assurer une présence terrain et participer d'une manière active à la résolution des dysfonctionnements AQ dans son secteur.

Les principales tâches sont les suivantes :

Rédaction d'analyse de risques, protocoles et rapports de validation

Revue des dossiers lots

Rédaction de batch-abstracts sur les différents lots produits

Gestion des déviations en lien avec les produits concernés

Rédaction de rapport de déviations significatives, de réclamations

Gestion des Change Control en lien avec les projets suivis

Libération de lots de principes actifs et d'intermédiaires de synthèse, réception/libération des matières premières

Participation aux audits et inspection, à la relecture BLA, aux réponses aux questions dans le cadre de soumissions règlementaires. Communication et échange d'informations avec des tiers

Rédaction des revues annuelles produit/utilités/environnement

Enregistrement de la documentation partagée avec les tiers (Feuille de fabrication, Rapport de déviation, Change Control, Rapport de validation, Revue Produits, …)

Gestion des actions associées dans l'ERP Expertise en validation de nettoyage de produits biotechnologiques

Rédaction de la documentation de validation de nettoyage : protocole et rapports, suivi du déroulement du protocole et gestion des anomalies

Bac +5 qualité ou profil ingénieur avec expérience sur site industriel

Savoir être et savoir-faire : Connaissances des GMP, Connaissance Production et Laboratoire Biotechnologies appréciée

Connaissance des règlementations ICH Qualité et des guides internationaux Qualité

Esprit d'analyse et de synthèse 2

Forte rigueur et méthode

Esprit d'équipe

Bonne capacité rédactionnelle

Adaptabilité

Langue(s) de travail/ rédaction : Anglais (C1)

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