Investigateur déviation (H/F) FIMATEC INGENIERIE

Les missions :
Garantir la gestion et l'exécution efficaces du processus Événements et CAPA
S'assurer que les événements/CAPA et les investigations associées sont réalisés et documentés de manière appropriée et en temps voulu. Garantir la disponibilité des rapports. Superviser et soutenir les activités liées au processus Événements et CAPA (GEMS - Trackwise 8) pour le site.
L'efficacité du déploiement et de l'exécution des systèmes qualité est démontrée par des indicateurs clés de performance (KPI) et des revues de direction sont menées conformément aux directives du client. Définir et gérer les plans d'action pour garantir l'atteinte des KPI.
Gérer le rapport de direction des systèmes qualité.
Gérer le système de gestion des risques qualité.
Former les employés au système Événements/CAPA. Superviser le système EVENT/CAPA afin de garantir la conformité aux procédures et réglementations internationales et évaluer les besoins de formation/accompagnement des utilisateurs.
Profil recherché :
Master en chimie, biologie, qualité, agronomie ou sciences pharmaceutiques
Qualités requises :
Minimum 5 ans d'expérience en qualité ou production de produits biotechnologiques ou pharmaceutiques.
Compétences en management et leadership.
Capacité à définir des priorités claires et à piloter par des indicateurs clés de performance (KPI).
Excellentes aptitudes à la communication avec les équipes, les collègues et les partenaires internationaux.
Bonnes compétences organisationnelles.
Autonomie.
Profil recherché :
- Titulaire d'un Master en Contrôle Qualité (spécialisation Chimie) ou d'un Master en Ingénierie de la Santé.
- Une expérience confirmée au sein d'un service d'Assurance Qualité Opérationnelle ainsi qu'en Assurance Qualité Système est requise.
- Maîtrise des logiciels qualité tels que Veeva, TrackWise et Ennov.