Ingénieure / Ingénieur Packaging _ Industrie Pharmaceutique Groupe Talents Handicap

L'entreprise Capgemini recherche actuellement des profils :

En nous rejoignant, vous intégrerez une équipe dynamique en tant qu'ingénieur(e) packaging au sein de l'industrie pharmaceutique en Normandie. Vous serez responsable des missions suivantes :

• Piloter et coordonner les activités de Design Control pour des dispositifs médicaux et produits combinés, de la conception jusqu'à la soumission réglementaire et au transfert industriel.
• Gérer le Change Control packaging et la documentation technique associée (protocoles, plans de tests, DMR, DDP, DTP, DTR…).
• Planifier, suivre et rapporter l'avancement des projets (MS Project, Pack Office), tout en animant les réunions et en coordonnant les équipes internes/externes.
• Participer à la validation des composants packaging (seringues, joints, systèmes d'administration…) et à la gestion des modifications fournisseurs.
• Rédiger des rapports d'expertise, analyses de risques (ISO 14971) et supports techniques pour la prise de décision.
• Garantir la conformité aux normes qualité et réglementaires : BPF / GMP, 21 CFR, Règlement UE 2017/745 (MDR), ISO 13485, ISO 14971.
• Assurer le transfert de connaissances vers les équipes industrielles et accompagner les phases de déploiement technique.