
Critères de l'offre
Métiers :
- Pharmacien affaires réglementaires (H/F)
Expérience min :
- 1 à 5 ans
Secteur :
- Recrutement et placement
Compétences :
- Anglais
Lieux :
- Croissy-Beaubourg (77)
Conditions :
- CDI
- 28 000 € - 33 000 € par an
- Temps Plein
Description du poste
- Assurer la gestion du système documentaire Qualité (QMS) dans l'eDMS.
- Contribuer au suivi des indicateurs Qualité (KPI) et à la préparation des revues de direction.
- Appuyer l'organisation et le suivi des inspections réglementaires et audits.
- Gérer le programme d'audits internes et auto-inspections.
- Contribuer aux investigations, Change Control, CAPA dans le respect des délais.
- Participer à la gestion des validations (transport, chaîne du froid, systèmes informatiques).
- Assurer la gestion des psychotropes et stupéfiants (sous contrôle du Pharmacien Délégué) et les déclarations réglementaires.
- En collaboration avec le Pharmacien Délégué, établir l'Etat des Lieux Annuel dans les délais et selon les procédures du site et les requis de l'ANSM
- Préparer les supports de communication pour les Revue de Management interne et avec les partenaires et clients.
- Développer en collaboration avec les autres sites des KPI dans le système eDMS (PowerBI) pour les CODIR sites et BU Life Sciences
Description du profil
- Diplômé(e) Pharmacien inscriptible à l'Ordre (sections B et C).
- Première expérience en Assurance Qualité pharmaceutique ou en distribution pharmaceutique (idéalement 2 à 5 ans).
- Bonne connaissance des référentiels réglementaires (BPF, BPD, CSP).
- Maîtrise des outils bureautiques (Word, Excel, PowerPoint) et de la gestion électronique documentaire.
- Capacités d'analyse, rigueur et sens de l'organisation.
- Bonnes aptitudes relationnelles et esprit d'équipe.
- Anglais professionnel (lecture/écrit).
L'entreprise : ADEQUAT
Adéquat, c'est la société de travail temporaire et de recrutement préférée des intérimaires avec une moyenne de 94,5% de taux de satisfaction.
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Dans le cadre de sa politique Diversité et RSE, à compétences égales, toutes candidatures sont ouvertes aux personnes en situation de handicap.
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