Expert Qualité en AQ Fournisseurs (H/F) SOFITEX

Les missons attachées au poste :
1) Réclamations
- Meetings hebdomadaires et suivi traitement des réclamations (avec Achat et Supply)
- Traitement des réclamations clients
2) Qualification Fournisseur
- Approbation PIR (Purchase Info Record), fournisseur, modification matière
- Qualification et maintien de l'état qualifié des fournisseurs (questionnaires, approval)
3) Change Notification
- Traitement des notifications fournisseurs
- Gestion des change control associés aux notifications fournisseurs
4) Change Control
- Participe à l'évaluation AQ Fournisseur des change control locaux et corporate
- Animation des comités Change Control locaux et gestion de la documentation associée
5) Activités annexes : support à la rédaction, à la gestion documentaire et à la collecte de données
- Procédures et instructions
- Rapport annuel FDA
- Collecte de données permettant la préparation des revues Qualité

Profil idéal :
Titulaire d'un diplôme Bac+5 (Master, Pharmacien ou Ingénieur) dans le domaine de la Qualité, vous disposez obligatoirement d'une première expérience sur un poste similaire, acquise en environnement pharmaceutique. Vous maîtrisez les GMP internationales (BPF, 21 CFR...) et êtes à l'aise dans un environnement pluridisciplinaire et international. Doté(e) d'un esprit d'analyse, de synthèse et de proposition, vous faites preuve de leadership, de rigueur, d'autonomie et d'un fort sens des responsabilités. Enfin, de solides compétences rédactionnelles ainsi qu'une excellente communication en anglais sont indispensables.
Les étapes de recrutement avant de rejoindre l'entreprise :
- Un premier entretien au sein de Sofitex Experts avec Margot à Illkirch (ou en visio selon votre localité)
- Un second entretien avec l'entreprise Octapharma sur site à Lingolsheim
A compétences égales, tous nos postes sont ouverts aux personnes en situation de handicap.

SOFITEX EXPERTS, filiale du groupe Sofitex, est un cabinet de conseil en recrutement, approche directe et intérim spécialisé sur les profils Experts, Cadres et Dirigeants.
Nous vous proposons une approche sur-mesure grâce à des consultants spécialisés par lignes métiers.Toute la dynamique et le succès de Sofitex Experts sont fondés sur des engagements liés à la satisfaction de nos clients, de nos candidats et de nos collaborateurs.
Octapharma, géant de la pharma et leader dans la production de médicaments à base de protéines humaines, est « the place to work » pour les passionnés et ceux qui veulent faire bouger les choses dans la santé ! Un melting pot de 800 collaborateurs dynamiques à Lingolsheim, où l'esprit d'équipe, la convivialité et la responsabilité sont au coeur des priorités.
Aujourd'hui, vous avez la possibilité de démarrer ou de poursuivre votre carrière en prenant le poste d'Expert Qualité en Assurance Qualité Fournisseurs H/F. Ce poste en intérim offre un cadre de travail à la pointe de la technologie avec des horaires de journée.