ALTERNANT EN VIGILANCES ET INFORMATION MEDICALE H/F LABORATOIRE AGUETTANT

Aguettant est une entreprise pharmaceutique lyonnaise, spécialisée dans les médicaments injectables essentiels utilisés ou initiés à l'hôpital.Depuis plus de 120 ans, nous mettons notre expertise au service des patients et des professionnels de santé en proposant des solutions innovantes en permanence au service de la sécurisation des pratiques médicales et du bien-être des patients.Entreprise intégrée, nous maîtrisons l'ensemble de la chaîne de valeur : développement, production, commercialisation et distribution. Avec une production localisée en France, une présence dans plus de 100 pays et un réseau de 13 filiales à l'international, Aguettant est aujourd'hui un acteur de référence dans son domaine.Quelques repères clés * Plus de 1200 collaborateurs en France et à l'international * 4 sites en France : Lyon (69), Saint-Fons (69), Champagne (07) et Mouvaux (59) * 13 filiales et présence commerciale dans plus de 100 pays * 272 millions d'euros de chiffre d'affaires pour l'exercice 2024-2025 * Un portefeuille de plus de 1000 autorisations de mise sur le marché (AMM) * 7 dispositifs médicaux certifiés CE Nos domaines thérapeutiques * anesthésie, soins critiques et chirurgie (anesthésie loco-régionale, urgence et soins critiques), * neurologie (Parkinson, épilepsie, spasticité), * pédiatrique (Gestion de la douleur, néonatologie, alimentation parentérale, * solutions (perfusions/injections, irrigation, rinçage). Nos ambitions * renforcer Aguettant en tant qu'entreprise intégrée, * accompagner les professionnels de santé en continuant de développer nos capacités de production et notre offre produits, * conquérir le marché mondial.L'alternance que nous vous proposons est un poste qui vous permettra de découvrir les activités de vigilances (médicaments, dispositifs médicaux, dispositifs médicaux de diagnostic in vitro, cosmétique) sous la responsabilité du siège d'un groupe pharmaceutique et de sa filiale France. Vous travaillerez sur le système qualité qui soutient les activités du service et prendrez part aux activités opérationnelles en vigilance. A travers le poste, vous participerez également aux activités d'information médicale et scientifique et viendrez en support de nos clients sur l'utilisation de nos produits.Rattaché(e) à l'équipe Vigilances et information scientifique/médicale, votre mission principale consiste à : * Apporter un support à l'équipe dans la gestion quotidienne des données de vigilance : collecte et enregistrement des cas dans la base de données appropriée, actions de suivi et soumission auprès des partenaires pour déclaration, activités de réconciliation avec les partenaires. * Prendre en charge les demandes d'information médicale et scientifique et assurer l'entretien de la base de données d'IS (création et renouvellement de FAQ en lien avec les services experts et/ou via des recherches dans la littérature scientifique, selon votre profil). * Prendre part aux tests de continuité d'activités du service. * Contribuer, selon l'actualité du service, à l'optimisation des processus qualité applicables et outils disponibles, comme par exemple à la revue et optimisation de processus d'évaluation des données en matériovigilance. * Selon votre profil, prendre part à des projets transverses selon l'actualité produit et réglementaire :- Ex : réaliser une analyse d'impacts suite à évolution de la réglementation, définir les actions à mettre en place, piloter leurs mises en place dans les délais impartis en collaboration avec les experts identifiés- Ex : participer à la revue des données safety et à la conception des rapports aggrégés de vigilance (PSUR, AO, CES, analyse de tendance).- Ex : participer à la définition du profil bénéfices/risques des produits du portefeuille du Laboratoire et à la rédaction des plans de gestions de risques (ccds, PGR), ainsi qu'à la mise en place des actions de minimisation de risques appropriées (documents support des variations safety, MARR, DHPC, FSN, FSCA…). * Vous intégrez une équipe de 4 collaborateurs et serez en contact direct avec différentes équipes de l'entreprise (qualité, réclamation, réglementation, médico-marketing, ventes, filiales…) et avec nos clients, sous-traitants et partenaires de distribution.
Localisation : 69007 Lyon 7e Arrondissement

* Diplômé(e) Pharmacien ou Bac+5 spécialité scientifique, avec spécialisation Vigilance (pharmaco ou matériovigilance), Affaires Réglementaires ou assurance qualité. * Vous faites preuve d'aisance relationnelle et d'une bonne communication. * Vous êtes rigoureux, impliqué avec une bonne organisation. * Vous avez un esprit critique et une bonne adaptabilité. * Maitrise de l'anglais (a minima lu et écrit).Dans le cadre de nos engagements, l'ensemble de nos postes sont ouverts aux personnes en situation de handicap.