ALTERNANT AFFAIRES REGLEMENTAIRES EXPORT H/F LABORATOIRE AGUETTANT

Aguettant est une entreprise pharmaceutique lyonnaise, spécialisée dans les médicaments injectables essentiels utilisés ou initiés à l'hôpital.Depuis plus de 120 ans, nous mettons notre expertise au service des patients et des professionnels de santé en proposant des solutions innovantes en permanence au service de la sécurisation des pratiques médicales et du bien-être des patients.Entreprise intégrée, nous maîtrisons l'ensemble de la chaîne de valeur : développement, production, commercialisation et distribution. Avec une production localisée en France, une présence dans plus de 100 pays et un réseau de 13 filiales à l'international, Aguettant est aujourd'hui un acteur de référence dans son domaine.Quelques repères clés * Plus de 1200 collaborateurs en France et à l'international * 4 sites en France : Lyon (69), Saint-Fons (69), Champagne (07) et Mouvaux (59) * 13 filiales et présence commerciale dans plus de 100 pays * 272 millions d'euros de chiffre d'affaires pour l'exercice 2024-2025 * Un portefeuille de plus de 1000 autorisations de mise sur le marché (AMM) * 7 dispositifs médicaux certifiés CE Nos domaines thérapeutiques * anesthésie, soins critiques et chirurgie (anesthésie loco-régionale, urgence et soins critiques), * neurologie (Parkinson, épilepsie, spasticité), * pédiatrique (Gestion de la douleur, néonatologie, alimentation parentérale, * solutions (perfusions/injections, irrigation, rinçage). Nos ambitions * renforcer Aguettant en tant qu'entreprise intégrée, * accompagner les professionnels de santé en continuant de développer nos capacités de production et notre offre produits, * conquérir le marché mondial.Au sein de l'équipe Export du département Affaires Réglementaires (en charge de l'Amérique du Sud, Afrique, Moyen-Orient, Asie et Eurasie), votre mission consistera à : * Participer à la préparation des dossiers de demande d'enregistrement (documentation administrative, maquettes, compilation des modules 2 à 5, etc.) ; * Participer à la préparation des dossiers de renouvellement, notamment sur l'Afrique francophone et leur suivi jusqu'à approbation ; * Participer à la préparation des dossiers de variation et leur suivi jusqu'à approbation ; * Prendre part à des projets transverses selon l'actualité réglementaire ; * Contribuer à la publication des dossiers de soumission au format eCTD (publishing) ; * Apporter votre support dans la mise à jour de la base de données réglementaires (RIM) et de la base de gestion électronique des documents (GEIDE).
Localisation : 69007 Lyon 7e Arrondissement

* Vous êtes étudiant pharmacien ou Bac+5 spécialité scientifique, avec spécialisation Affaires Réglementaires. * Aisance relationnelle et communication. * Rigueur et organisation. * Esprit critique. * Adaptabilité. * Maitrise de l'anglais (a minima lu et écrit). Dans le cadre de nos engagements, l'ensemble de nos postes sont ouverts aux personnes en situation de handicap.