Alternance Bac+5 - Chargé d'Affaires Réglementaires H/F BIOMERIEUX SA

Quelle est votre mission chez bioMérieux ? Notre site de Marcy L'Etoile recherche un alternant chargé d'Affaires Règlementaires qui évoluera au sein de notre département « Corporate Affaires réglementaires LCM (Life Cycle Management) ». Cette équipe est en charge d'évaluer les impacts réglementaires et gérer le processus associé aux soumissions dans le cadre des changements impactant les enregistrements Produits. Les interfaces sont quotidiennes avec les sites de production (Europe et US) d'une part, et les équipes règlementaires locales basées au sein des filiales et distributeurs dans le monde d'autre part. Votre mission sera de :* Comprendre le changement puis réaliser l'évaluation de l'impact règlementation de ce changement dans les pays ou ce/ces produit(s) est/sont enregistré(s),* Préparer les dossiers associés aux changements,* Suivre les soumissions et les interactions avec les autorités de santé jusqu'à l'approbation de ces changements en support des équipes règlementaires locales,* Garantir la traçabilité de l'activité règlementaire liée au changement.Vous pourrez également :* Contribuer à l'évolution des outils RA / outils Corporate et des processus liés à la maîtrise du changement,* Contribuer à différents groupes de travail.
Localisation : 69280 Marcy-l'Étoile

Entreprise familiale, bioMérieux est un acteur mondial dans le domaine du diagnostic in vitro. Depuis plus de 60 ans, partout dans le monde, nous concevons et développons des solutions diagnostiques innovantes pour améliorer la santé des patients et des consommateurs.