TECHNICIEN QUALITE HYGIENE SECURITE ENVIRONNEMENT (H/F) UIMM

Fondée en 1928, la société ETS CHARLES PERY ET CIE est implantée en France, en Haute-Savoie, en plein cœur de l'Europe, entre Genève et Chamonix, dans une vallée mondialement réputée pour son haut niveau de savoir-faire technologique.

ETS CHARLES PERY ET CIE a su innover et investir dans son outil de production pour rester un partenaire fiable pour ses clients dans le domaine de la fabrication des dispositifs médicaux fortement réglementée.

Ces investissements multiples ont permis l'internalisation de toutes les activités critiques en lien avec la fabrication des implants et instruments chirurgicaux.

L'internalisation des procédés critiques permet à l'entreprise d'avoir une bonne maitrise de toute la chaine de production allant de la matière première au conditionnement final des dispositifs médicaux en salle propre ou hors salle propre ce qui permet au client d'avoir un seul interlocuteur et un accès rapide aux informations.

L'entreprise compte environ 40 personnes hautement qualifiées et très motivées.

Principales Missions :

· Participer à la mise en place, au déploiement et au maintien du Système de Management de la Qualité

· Assurer le suivi de la mise à jour des documents du SMQ

· Assurer la formation du personnel

· Participer à la préparation des revues de processus, revues de direction et audits

Participer à l'analyse des NC internes, des réclamations clients, à la mise en place et au suivi des actions décidées
Participer à la sélection, classification, l'évaluation et le suivi des fournisseurs
· Réaliser les audits des fournisseurs critiques et les audits internes

· Réaliser la veille réglementaire et normative

· Participer à la validation et au suivi des procédés spéciaux

· Réaliser la veille sur les fds des produits chimiques utilisés : collecte des fds de façon proactive auprès des fournisseurs, analyse des évolutions, informations des clients impactés par les modifications

· Assurer la mise à jour de la base de données des produits chimiques utilisés sur le site

· Effectuer la mise à jour du document unique

· Participer au suivi des maintenances préventives et curatives des installations de production

· Identifier les exigences légales et réglementaires liées au domaine HSE et proposer des actions pour y répondre

· Suivre les contrôles et vérifications périodiques obligatoires

· Mettre à jour les fiches de sécurité des postes de travail et établir les nouvelles

Profil recherché

· Vous avez la connaissance et avez déjà appliqué les exigences de l'ISO 13485

· Vous avez des connaissances réglementaires dans le domaine HSE

· Vous avez une bonne maitrise de l'Anglais (lu, parlé et écrit)

· Vous êtes rigoureux, autonome, avez un bon relationnel, un bon esprit de synthèse et aimez travailler en équipe

· Vous possédez des bonnes compétences rédactionnelles 

· Vous êtes organisé et vous avez la maîtrise des délais et la gestion des priorités

· Débutant accepté mais une expérience sur poste similaire serait un plus

La connaissance de l'ISO 14971, du 21 CFR part 820 et du règlement UE 2017/745 relatif aux DM est un plus qui sera pris en compte dans l'évaluation des différentes candidatures.

Modalité du poste :

- Rémunération : A définir en fonction du niveau d'expérience

- Contrat : CDD d'environ 5 mois

- Prise de poste dès que possible

- Horaire de travail en journée à temps plein sur 4,5 jours/semaine.