TECHNICIEN QUALIFICATION HVAC & ENVIRONNEMENT H/F (H/F) DOMES PHARMA

Le Groupe Dômes Pharma recrute pour son usine de production un(e) TECHNICIEN QUALIFICATION HVAC & ENVIRONNEMENT H/F

+ Vous avez le sens de la communication.
+ Vous savez prendre en compte les évolutions stratégiques de l'entreprise.
+ Vous venez révéler votre talent au sein d'une entreprise qui développe et produit des solutions innovantes pour l'industrie pharmaceutique et vétérinaire.

ATTRIBUTIONS
Sous la supervision du Responsable Qualification & Métrologie, vous assurez la qualification des systèmes CVC (HVAC) et le contrôle de l'environnement des zones à atmosphère contrôlée, incluant les prélèvements microbiologiques et particulaires.

MISSIONS PRINCIPALES

+ Qualification des systèmes HVAC :
o Participer à la qualification des systèmes HVAC des zones classées (salles propres, locaux de production, laboratoires).
o Réaliser les activités de qualification :
QI (Qualification d'Installation),
QO (Qualification Opérationnelle),
QP (Qualification de Performance).
o Effectuer les essais de qualification :
Débits d'air, vitesses, pressions différentielles,
Température, hygrométrie,
Taux de renouvellement d'air.
o Rédiger et/ou exécuter les protocoles et rapports de qualification.
o Participer aux requalifications périodiques et lors des modifications (change control).
o Analyser les résultats, gérer les déviations et non-conformités.

+ Contrôle environnemental & microbiologie :
o Réaliser les prélèvements environnementaux :
Prélèvements microbiologiques (air, surfaces, personnel),
Comptages particulaires.
o Assurer le respect des plans de surveillance environnementale.
o Interpréter les résultats et alerter en cas de dépassement des seuils.
o Participer aux investigations microbiologiques.
o Assurer la traçabilité et la documentation des résultats.

+ Qualité & Conformité Réglementaire :
o Rédiger et mettre à jour la documentation qualité (SOP, protocoles, rapports).
o Appliquer et faire respecter les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF / GMP).
o Collaborer avec les équipes QA, production, maintenance et validation.
o Contribuer à l'amélioration continue des processus de qualification et de surveillance environnementale.