Technicien assurance qualité pharmaceutique AQ op (H/F) Manpower

Manpower recrute pour Aptar au Vaudreuil un(e) Analyste AQ Opérationnelle (H/F)

Vous souhaitez évoluer dans un environnement pharmaceutique exigeant et innovant ? Rejoignez Aptar, acteur mondial reconnu, et contribuez à garantir la qualité des produits destinés à la santé.
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Aptar Pharma Le Vaudreuil est le plus grand site du groupe Aptar, spécialisé dans les systèmes de délivrance de médicaments, avec plus de 1 000 collaborateurs et un centre R&D de pointe reconnu à l'international. Votre mission : Gérer une ou plusieurs des activités liées aux dérogations, à la traçabilité, et à la mise à jour des masters data
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?Technique :
- Dérogations
? Analyser les dérogations en collaboration avec les différents services du site (exemple : production, logistique, ERD)
? Rédiger les rapports de dérogations
? Initier les actions préventives et correctives correspondantes, faciliter leur traitement et aider à la vérification de leur efficacité.
? Aider au suivi des CCM correspondants

- Traçabilité
? Modifier les certificats de conformité et d'analyse selon les exigences clients et selon les exigences clients et réglementaires instructions en vigueur, pour approbation auprès du Responsable AQ Opérationnelle.
? Editer les certificats de conformité et d'analyse et les faire signer auprès du Responsable Contrôle Qualité.
? Contrôler la cohérence entre la traçabilité et les éléments collectés

- Master Data :
? Création et modification des Certificats de conformité ou d'analyse dans SAP

- Général
? Libérer des dossiers de lots
? Participer à la gestion des problèmes qualité des clients et crises qualité complexes (internes ou externes).
? Participer à l'intégration des nouveaux arrivants au poste/fonction


Gestion :
Informer la hiérarchie en cas d'anomalie/dysfonctionnement.
Assurer la gestion (suivi) et l'archivage des documents liés à la fonction
Rédiger et mettre à jour la documentation liée à la fonction De formation minimum BAC, vous avez une première expérience réussie dans une fonction similaire en Assurance qualité.
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Les compétences demandées :
- ?Connaissance des procédures, des instructions et des modes opératoires liés à la fonction.
- Connaissance de l'environnement ultra propre.
- Connaissance des B.P.F. et de l'organisation liée au système qualité du site.
- Connaissance de logiciels informatiques nécessaires à la tenue du poste : Pack Office, SAP (IDOS?), VDoC.


Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap