CADRE QUALIFICATION VALIDATION H/F Expectra

Suite à une inspection il y a quelques mois, des écarts sur l'inspection visuelle / mirage ont été constatés. Un plan de remédiation est en cours.

1/ Contexte des prestations : Ingénieur qualification/validation dans le cadre du projet « plan de remédiation pour l'inspection visuelle » Mise à jour de la FMEA (Faillure mode and effect analysis) Mise à jour de la DML (Defect master library) Rédaction du protocole et du rapport de l'étude de sensibilité Suivre la création des kits, la mise à disposition/qualification des nouveaux box de mirage pour réaliser l'étude de sensibilité Coordonnée et s'assurer de la réalisation de l'étude de sensibilité selon les bonnes pratiques Mise à jour de Rédaction de protocole et rapport de qualification Investigations en cas de non-conformités Mise à jour de procédures et instructions de travail du service suite au projet En fonction du résultat de l'étude de faisabilité technique concernant l'optimisation du paramétrage des équipements existants : Suivre le reparamétrage des mireuses suite à l'étude de sensibilité Qualification des mireuses Mise à jour des SOP qui en découlent

2/ Equipements concernés Les lignes de mirage automatique I6 et I7

3/ Livrables En fonction des jalons définis dans le planning, les livrables attendus sont : FMEA, DML, kits de défaut, box de mirage opérationnel à 15/12/2025 Protocole pour réalisation de l'étude de sensibilité à 15/12/2025 Rapport d'étude de sensibilité à 30/03/2026

4/ Planning prévisionnel d'intervention Du 01/09/2025 au 30/06/2026


Ce poste, basé à MAISONS ALFORT est à pourvoir dans le cadre d'une mission d'une durée de 10 mois

La rémunération brute annuelle est comprise entre 45 et 45,2K€

Formation ingénieur, bac +5 Génie des procédés ou qualité, ou pharmacien
- Expérience : une première expérience au minimum d'1 à 2 ans dans le procédé d'Inspection Visuelle est impérative (inclus alternance, et Sanofi si possible)
- Domaine d'activité : expérience en industrie pharma uniquement

Pré requis indispensables :
1er critère : une personne ayant la connaissance et expérience en inspection visuelle / mirage
2ème critère : connaissance / expérience dans l'analyse et gestion des risques, qualification, process d'inspection

Anglais opérationnel (écrit/oral) : utilisation dans le cadre d'interactions avec les fournisseurs et du process d'inspection

Expectra, leader en France de l'intérim spécialisé et du recrutement en CDI de cadres et agents de maîtrise.
Les consultants du Département Comptabilité & Finance vous proposent des opportunités de carrière. Nous recherchons pour le compte de notre client, un cadre qualification validation (F/H)