Chargé(e) de Qualification/ Validation (H/F) UMEO

Rejoindre Umeo, c'est intégrer une entreprise dynamique, en pleine expansion, où chaque projet compte autant que les personnes qui les portent. Nous ne cherchons pas juste des talents, mais des passionnés prêts à faire bouger les lignes.

Parce que notre développement repose sur des valeurs fortes:

- Respect de nos parties prenantes: collaborateurs, clients et partenaires. Nous mettons un point d'honneur à offrir un environnement sain, transparent et épanouissant.

- Égalité des chances et diversité : Inclusion et diversité ne sont pas que des mots, mais des réalités chez Umeo. Ici, chaque personne a sa place, quel que soit son parcours.

- Engagement sociétal et environnemental: Nous œuvrons pour réduire notre impact environnemental et maximiser notre contribution sociétale. En plus de vos missions, vous pourrez participer à des projets solidaires et environnementaux.

- Management collaboratif : Chez nous, l'initiative et l'engagement sont la clé. Nous valorisons l'excellence, et chez Umeo, chacun a la possibilité de grandir, évoluer et innover.

Nous encourageons également les candidatures de personnes en situation de handicap et adaptons notre environnement à leurs besoins spécifiques.

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* Profil / Mission
Ta mission, si tu l'acceptes, sera de :

- Rédiger les plans, les protocoles et fiches de test de validation et qualification,
- Rédiger les rapports de validation et qualification,
- Participer aux opérations de validation et qualification et en assurer le suivi,
- Evaluer et participer au traitement des non-conformités éventuelles de validation et qualification, apprécier le risque résiduel le cas échéant,
- S'assurer que les conclusions des validations / qualifications sont répercutés sur les documents en vigueur,
- Apporter son expertise lors des analyses de risques,
- Apporter son expertise lors de l'évaluation des demandes de changements (change control)

missions organisationnelles :
- Fournir les données à l'assurance qualité pour la tenue à jour du plan directeur de validation de l'usine,
- Planifier les validations / qualifications à réaliser,
- Assurer le suivi de la réalisation du planning, analyser les écarts au planning et leurs impacts,
- Être l'interlocuteur avec l'assurance qualité des autorités et des donneurs d'ordre lors des inspections et audits

* Compétences requises ou à acquérir

- Des connaissances en procédés et équipements de production notamment les remplisseuses, les machines de soudures, autoclaves, boucles EPPI etc.
- Formation BAC+5

* Aptitudes / Savoir-être
Parmi les qualités indispensables :

- Excellentes qualités relationnelles
- Autonomie et sens des responsabilités
- Une flexibilité pour voyager, car des déplacements seront nécessaires, que ce soit en avion, train ou même. en dirigeable !

Envie de rejoindre l'aventure et contribuer à la croissance d'Umeo ? Que vous soyez junior ou senior, nous n'attendons plus que vous !

Nous permettons aux industries de la santé de renforcer leurs équipes avec les compétences clés dont elles ont besoin.