RESPONSABLE METROLOGIE - QUALIFICATION - VALIDATION H/F (H/F) DOMES PHARMA

Le Groupe Dômes Pharma recrute pour son usine de production un(e) RESPONSABLE METROLOGIE - QUALIFICATION - VALIDATION H/F

ATTRIBUTIONS ET MISSIONS PRINCIPALES

+ Garantir le maintien de l'état validé des équipements pharmaceutiques dans le respect des BPF (Bonne Pratique de Fabrication).
+ Coordonner, planifier, superviser ou mettre en œuvre, selon le cas, les activités de validation de nettoyage. S'assurer de la mise en œuvre de l'analyse de risque pour la réalisation des dites activité.
+ Rédiger et/ou réviser les protocoles et rapports de Qualification (QI, QO, QP) et de Validation (VMP, VP).
+ Planifier, coordonner et mener les qualifications et validations requises dans le cadre des évolutions du parc industriel (équipements de production, laboratoire CQ, locaux/utilités, systèmes) en collaboration avec son équipe.
+ Garantir le maintien métrologique des équipements pharmaceutiques en assurant la maintenance et le renouvellement des instruments de métrologie.
+ Participer aux analyses de risques avec les différents services.
+ Participer aux audits et inspections.
+ Gérer les déviations liées aux activités de qualification/validation.
+ Animer et gérer une équipe de 3 personnes.