Responsable QSE et Process (H/F) Talents Industrie

Talents Industrie, cabinet de recrutement spécialisé dans les
métiers techniques, vous propose des offres d'emploi dans
l'Industrie, en CDI / CDD ou intérim.

Rattaché(e) au DG, le/la RESPONSABLE QSE & PROCESS garantit la
conformité des processus de production et de contrôle aux exigences
réglementaires (ISO 13485, MDR, FDA), tout en pilotant
l'amélioration continue du Système de Management de la Qualité
(SMQ) et des processus garantissant la performance industrielle.

Il/elle veille à ce que l'entreprise fournisse des dispositifs
médicaux sûrs, efficaces et conformes, tout en renforçant la
culture qualité et en réduisant les risques pour les patients et les
utilisateurs.

Il/elle s'assure du respect du RGPD et des législations nationales
relatives à la protection des données personnelles. Il/elle est
également garant(e) du respect de la SÉCURITÉ, de l'ENVIRONNEMENT
et de la CONFORMITÉ aux normes en vigueur.

Ses actions influencent directement la PRODUCTIVITÉ, LA QUALITÉ, LA
SÉCURITÉ et les COÛTS, impactant ainsi la performance globale de
l'entreprise.

Issu(e) d'une formation INGÉNIEUR ou équivalent en génie
industriel, génie des procédés, qualité/QHSE, biomédical ou
pharmaceutique, vous justifiez d'une EXPÉRIENCE DE 3 ANS MINIMUM à
un poste similaire, idéalement dans les DISPOSITIFS MÉDICAUX.

Une expérience en audit ISO 13485, une certification ISO 13485 ou la
connaissance du secteur ophtalmique sont des atouts supplémentaires.

La maîtrise de l'ISO 13485 et du MDR (Medical Device Regulation)
est un plus ainsi que la connaissance des outils qualité type AMDEC,
5M, Ishikawa, Pareto, PDCA, Lean, Six Sigma...

Des déplacements ponctuels chez les fournisseurs sont à prévoir.

Anglais courant

Nous accompagnons les entreprises et les candidats au travers de prestations de Recrutement et Intérim spécialisées sur les fonctions Techniques et Scientifiques liées à l'Industrie.