
Critères de l'offre
Métiers :
- Responsable assurance qualité (H/F)
Secteur :
- Industrie Electronique, Biens d'équipements
Lieux :
- Marseille (13)
Conditions :
- CDI
- Temps Plein
Description du poste
Rejoignez-nous dans l'innovation de la santé. Pour chacun. Où qu'il soit. Durablement.
Advanced Accelerator Applications Molecular Imaging, une société de Siemens Healthineers, est un leader mondial dans la production de radiotraceurs TEP. Avec plus de deux décennies d'expertise, nous nous engageons à fournir des produits radiopharmaceutiques et des services de diagnostic fiables et de haute qualité qui nous ont établis comme un partenaire de confiance dans le domaine de l'imagerie TEP.
Dans le cadre de l'activité d'imagerie moléculaire de Siemens Healthineers, nous sommes intégrés dans un réseau mondial de 60 sites de production de radiotraceurs. Siemens Healthineers est le plus grand fournisseur de produits radiopharmaceutiques de diagnostic TEP, livrant environ deux millions de doses par an à plus de 3 100 centres d'imagerie dans le monde.
Chez Advanced Accelerator Applications Molecular Imaging, nous croyons qu'il faut favoriser un environnement inclusif, diversifié et collaboratif où chaque individu est valorisé. Nous encourageons la croissance personnelle et professionnelle, en offrant des opportunités de sortir de votre zone de confort tout en fournissant les ressources et la flexibilité nécessaires pour prospérer. Rejoignez-nous pour avoir un impact significatif sur les soins de santé mondiaux et faire partie d'une équipe dédiée à façonner l'avenir de l'imagerie médicale.
Postulez dès maintenant pour le poste de Responsable Assurance Qualité & Pharmacien et vous aurez pour objectif le maintien au niveau local du système national de gestion de la qualité conformément à la règlementation BPF et aux directives de l'entreprise.
Votre rôle :
- Vouscertifierez les lots pharmaceutiques en tant que Pharmacien QP (QualifiedPerson)
- Vousparticiperez, en collaboration avec les équipes de production, aux investigations en lien avec les résultats hors spécifications (déviations, OOS), ainsi qu'à la conformité du système qualité local vis-à-vis des BPF et des directives de l'entreprise
- Vousassurerez l'exécution des programmes de qualification, de maintenance, d'étalonnage et de revalidations au niveau local
- Vous assurerez et gèrerez les procédures du système qualité pour garantir le respect des BPF, des directives nationales et des exigences des autorités de santé
- Vous optimiserez l'efficacité des moyens mis en œuvre pour la maitrise de l'environnement et vous maintiendrez le respect des bonnes pratiques aseptiques sur notre site de production de médicaments injectables
- Vous vous assurerez que les non-conformités, OOS, déviations, CAPA et change control soient traités et enregistrés conformément aux GMP et aux procédures nationales et locales
- Vous participerez à la formation qualité du personnel du site
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