Operational Quality Engineer F/H (H/F) STATERA BIO ENGINEERING

Description du poste : Le spécialiste en étiquetage est responsable de la coordination, du développement et de la mise en œuvre de l'étiquetage des produits commercialisés et des nouveaux produits en cours de développement, dans le contexte hautement réglementé de l'industrie pharmaceutique. Ce poste implique le respect des normes strictes et des modalités de suivi spécifiques à ce secteur.
Responsabilités du poste :
Activités spécifiques à l'étiquetage :
- Concevoir, développer et mettre à jour les documents d'étiquetage mondiaux en conformité avec les exigences réglementaires pharmaceutiques (FDA, EMA, BPF/BPL/GMP), incluant les étiquettes des produits, les modes d'emploi (IFU), les cartes d'implant et tout autre matériel d'étiquetage connexe.
- Collaborer avec les membres de l'équipe projet et les départements de conformité pour garantir l'exactitude de toutes les informations figurant sur l'étiquette ou dans l'étiquetage, en respectant les normes pharmaceutiques rigoureuses.
- Gérer les demandes de modification d'étiquetage afin de comprendre les exigences réglementaires, de concevoir des solutions conformes, d'établir des calendriers et de définir les livrables.
- Développer des modèles d'étiquettes standardisés et optimisés en tenant compte des contraintes légales et des bonnes pratiques de fabrication.
- Soutenir les enquêtes, l'analyse des causes profondes et les mesures correctives pour remédier aux non-conformités en matière d'étiquetage, conformément aux procédures opérationnelles standard et aux instructions de travail.
- Coordonner avec les fournisseurs et les vendeurs pour les produits imprimés externalisés et les documents traduits, en assurant la conformité avec les normes pharmaceutiques.
- Veiller à la conformité de l'étiquetage avec le système de gestion de la qualité (SGQ), les exigences et directives réglementaires pharmaceutiques, les procédures opérationnelles standard et les instructions de travail.
- Coordonner la formation du personnel de fabrication relative au fonctionnement et à la maintenance du système d'étiquetage, avec un accent particulier sur les exigences de qualité et de sécurité pharmaceutiques.
- Contribuer au développement et à la documentation des processus commerciaux pour soutenir l'étiquetage des produits, en intégrant les normes réglementaires pharmaceutiques.
- Coordonner les activités d'étiquetage selon les besoins, avec une vigilance constante sur la conformité réglementaire.
Profil recherché :
- Diplôme en sciences pharmaceutiques, ingénierie, ou domaine connexe.
- Expérience significative en étiquetage dans les industries pharmaceutiques ou médicales.
- Connaissance approfondie des réglementations pharmaceutiques (FDA, EMA, BPF/BPL/GMP).
- Compétences en gestion de projet et capacité à travailler en équipe.
- Excellente attention aux détails et capacité d'analyse.
Nous offrons :
- Un environnement de travail stimulant et structuré autour de la conformité et de la qualité pharmaceutique.
- Des opportunités de développement professionnel dans un secteur en constante évolution.
- Un package de rémunération compétitif incluant des avantages liés à l'industrie pharmaceutique.
Si vous êtes passionné par la qualité et souhaitez contribuer à la sécurité et à l'efficacité des produits pharmaceutiques, nous vous invitons à postuler.