Responsable Affaires Réglementaires (H/F) Lynx RH

Rejoignez l'équipe de notre client Affaires Réglementaires (h/f) en CDI en pleine expansion et contribuez à la mise sur le marché de dispositifs médicaux révolutionnaires.

Au sein d'un acteur majeur du secteur des DM à Archamps(74) , vous occupez un poste stratégique et à fort impact.

Vos missions

1. Management et coordination :

• Pilotez l'équipe Affaires Réglementaires et optimisez son efficacité.
• Coordonnez les actions pour une meilleure cohésion et performance.

2. Expertise et veille réglementaire :

• Devenez un expert des réglementations applicables (ISO 134-85, Directive 93/42, CEE, MDR 2017/745...).
• Assurez la veille réglementaire et garantissez la conformité des produits aux normes internationales.
• Maîtrisez le processus de Marquage CE et gérez les dossiers d'enregistrement pour l'export.

3. Collaboration et représentation :

• Collaborez étroitement avec les équipes de R&D, production et marketing.
• Assurez l'intégration des exigences réglementaires dès la conception des produits.
• Représentez l'entreprise auprès des autorités compétentes et défendez ses intérêts avec passion.

Profil recherché

Formation:

• Vous êtes titulaire d'une formation scientifique Bac+5 (biologie, pharmacie, chimie...).

Expérience:

• Vous justifiez d'au minimum 5 années d'expérience en tant que Responsable Affaires Réglementaires dans l'industrie pharmaceutique ou du dispositif médical.

Compétences techniques:

• Vous êtes expert(e) des réglementations applicables (ISO 134-85, Directive 93/42, CEE, MDR 2017/745...).
• Vous maîtrisez parfaitement le processus de Marquage CE et la gestion des dossiers d'enregistrement pour l'export.

Langues:

• Vous avez l'anglais courant indispensable pour une communication aisée avec les instances internationales.

Compétences comportementales:

• Vous êtes un(e) leader inspirant(e) doté(e) d'excellentes capacités d'analyse et de communication.
• Vous avez la capacité à fédérer vos équipes et à tisser des liens durables avec les partenaires.

Ce que nous vous offrons :

• Un CDI au sein d'une entreprise innovante et en pleine croissance.
• Une rémunération attractive à la hauteur de vos compétences et de votre expérience.
• Un environnement de travail stimulant et des perspectives d'évolution.
• Un accompagnement personnalisé tout au long du processus de recrutement.

Un processus de recrutement simple et transparent :

1. Postulez en quelques clics

Postulez en joignant votre CV

2. Un accompagnement personnalisé

Notre consultant expert prendra contact avec vous pour discuter de vos aspirations professionnelles et vous guider à chaque étape du processus.

3. Un entretien convivial

Rencontrez nos équipes dans notre agence ou en visioconférence pour un échange chaleureux et constructif.

4. Développez votre réseau

Nous présentons votre profil à notre partenaire et élargissons vos opportunités professionnelles.

5. Intégrez une équipe dynamique

Rejoignez une entreprise innovante et humaine qui valorise vos talents et vous offre des perspectives d'évolution.

Informations complémentaires

Type de contrat : CDI

Temps de travail : Temps plein

Lynx RH : Recrutement spécialisé en CDI, CDD et intérim de profils Bac+2 à Bac+5 en fonctions supports, informatique et ingénierie.