Ingénieur(e) qualification et validation (H/F) HELIOS

En charge de la qualification d'équipements de laboratoire, de production et/ou d'utilités, vous êtes intégré directement à une équipe projet et êtes le garant des exigences GxP et des règles en vigueur dans l'entreprise.

Votre rôle consistera notamment à :
- Assurer la planification des stratégies de validation et de qualification conformément à toutes les parties concernées (production / QA / maintenance / C&M)
- Prendre contact avec les fournisseurs d'équipements pour faire les analyses fonctionnelles
- Planifier et coordonner les activités liées au commissioning chez le fournisseur (FAT) et en environnement de production (SAT)
- Constituer des protocoles et participer à la réalisation QI/QO/QP
- Élaborer les rapports associés
- Contrôler le déroulement des étapes de qualification et les rapports associés
- Être force de proposition et d'analyse dans toute situation
- Maîtriser le processus dans son ensemble

Diplômé d'une école d'ingénieur ou équivalent Bac +5, vous attestez d'au moins une expérience dans un poste équivalent. Vous avez un background technique et êtes intéressé par le travail en mode projet. Ce poste nécessite beaucoup de rigueur du fait des exigences liées au domaine pharmaceutique et une capacité à comprendre un process pour garantir sa conformité.