INGÉNIEUR ASSURANCE QUALITÉ R&D (F/H) Expectra

Au sein du département R&D, vous êtes le partenaire qualité dans le cadre d'un projet de développement d'un nouveau produit.
Vos missions seront :
- Rédiger et approuver les délivrables des dossiers de conception ainsi que des documents qualité qui
en découlent (ex : spécifications, protocole et rapports de stabilité R&D…).
- Assurer la conformité des produits à travers le processus du management des risques sur tout le cycle de vie du produit
- S'assurer de la mise à jour des analyses de risques en lien avec les processus de non-conformité,changements, design change, suivi post production en planifiant et animant les comités de mise à jour.
- Contribuer, avec les partenaires à la mise en place des moyens permettant de garantir un niveau de risque acceptable
- Coordonner et mener les actions qualité relatives à la maitrise des locaux R&D (approbation de documents systèmes)
- S'assurer que les actions correctives et préventives nécessaires suite à une non-conformité sont mises en œuvre, suivies et leur efficacité vérifiée
- Supporter des investigations lorsqu'il y a une problématique à résoudre
- Déployer la culture qualité auprès de nos partenaires en tant que représentant qualité dans les projets.

Nous recherchons un(e) candidat(e) ayant une formation scientifique supérieure, de préférence pharmacien(ne) ou ingénieur(e), avec une expérience significative de 3 à 5 ans en environnement industriel, idéalement dans le domaine des dispositifs médicaux et/ou pharmaceutique.

- Une expérience de 3 à 5 ans en développement de produit et en gestion de projet R&D
-La connaissance en gestion des risques est un plus
- La pratique de l'anglais courant (participation à des conférences téléphoniques en anglais et rédaction de documents) ¿ La connaissance des normes adaptées au secteur d'activité (Europe + US).

Autonome et doté d'un sens des responsabilités, vous êtes reconnu pour votre rigueur, votre précision et votre capacité à respecter les engagements. Vous possédez également d'excellentes qualités de communication et un esprit d'équipe.

Expectra, leader en France de l'intérim spécialisé et du recrutement en CDI de cadres et agents de maîtrise.
Les consultants du Département Ingénierie vous proposent des opportunités de carrière. Nous recherchons pour le compte de notre client, laboratoire pharmaceutique leader dans l'esthétique médicale, un Ingénieur Assurance Qualité R&D dans le cadre d'une remplacement pour une mission de 6 mois.