Gestionnaire des données techniques H/F Taga Médical & Scientifique

Bourg-la-Reine (92)Intérim
Il y a 22 joursCandidature facile

Description du poste

Gestionnaire des données techniques H/FMission :Activité 1 : Réalisation des modifications de données- Traite les formulaires de création, modification, archivage des données critiques pharmaceutiques.- Traite les modifications en masse des données à l'aide d'outils complexe de data management.- Enregistre les données nécessaires à l'élaboration des indicateurs du service dataActivité 2 : Gestion des données SAP- Participe à l'élaboration du système documentaire de gestion des données.- Crée / modifie les instructions de travail et documents supports nécessaires à la gestion des données.- Gère le système de formation à la modification des données et forme les data steward et les référents assurance qualité à la modification et à la vérification des données.- Assure le respect des règles de Data Management SAP tout au long du workflow de création / modification / archivage des données et pilote les indicateurs liés.Activité 3 : Expertise data / Key user- Participe à l'évaluation des nouveaux besoins en terme de data (Nouveaux outils, nouveaux champs, nouvelles règles de gestion) et à leur mise en place (qualification).- Forme et maintien à jour le système de formation à SAP pour les formations de tout nouvel utilisateur sur la visualisation et l'architecture des données (Key user)- Manage les non conformités liées aux DATA (Investigation, CAPA). (Key User)- Réalise les actions change control liées au DATA (Key User)Activité 4 : BPFLe titulaire doit s'assurer de :- L'application conforme et efficace du système qualité pharmaceutique défini- La mise en œuvre du manuel qualité ou une documentation équivalente- Une revue périodique de la performance du système qualité pharmaceutique doit être réalisée, afin d'identifier les opportunités d'amélioration continue des produits, des processus et du système lui-même- Du contrôle du respect des exigences des bonnes pratiques BPF et/ou BPD et de la réglementation pharmaceutique- Que les rôles, les responsabilités et autorités sont clairement définies,- Du respect des règles d'hygiène et d'habillage- Contribuer à l'amélioration continue par l'identification d'opportunités d'amélioration et leur communication aux personnes concernées.PRINCIPALES RELATIONS PROFESSIONNELLESInterlocuteurs Internes- Key users SAP- Data steward SAP- Utilisateurs SAP- Responsables fonctionnels de production, de logistique, de qualité, d'ingénierie et de maintenance- Responsable « Business Support » à la DSI- « Business Solution Delivery » de la DSI,- Demande managers de la DSI- Utilisateurs DATA- Business IntelligenceDurée : 6 mois

Description du profil

PROFIL/CONNAISSANCES/COMPETENCES REQUISFormation de base : (Niveau Diplôme & Spécialisation)Ingénieur ou équivalentExpérience : (Nb d'années à un poste similaire)2 à 5 ansAutre(s) expérience(s) souhaitée(s) : NAConnaissances techniques- Bonne connaissance du fonctionnement des données dans SAP et de SAP en général- Connaissance des outils qualité (CAPA, Change control, déviations)Connaissances linguistiquesA1 : Quelques notions, A2 : Utilisation simple, B1 : Loisir courant, B2 : Loisir et professionnel,C1 : Professionnel (intervenir dans un congrès), C2 : Aucune difficulté en situation professionnelle)Anglais :LU : A2 / Parlé : A2 / Ecrit : A2Savoir-faire - (Être capable de…)- Être rigoureux et méthodique- Être réactif- Être organiséSavoir-être(Attitudes/comportements attendus)- Être force de proposition- Savoir manager en transverse- Savoir communiquer à des équipes pluridisciplinaires

L'entreprise : Taga Médical & Scientifique

TAGA Scientifique, spécialiste du recrutement de personnels scientifiques, recherche pour un laboratoire pharmaceutique situé en région parisienne (92)
Référence : 206157

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