Chargé(e) d'Assurance Qualité Opérationnelle - Production Stérile (H/F) UMEO

Rejoindre Umeo, c'est intégrer une entreprise dynamique, en pleine expansion, où chaque projet compte autant que les personnes qui les portent. Nous ne cherchons pas juste des talents, mais des passionnés prêts à faire bouger les lignes.

Parce que notre développement repose sur des valeurs fortes:

- Respect de nos parties prenantes: collaborateurs, clients et partenaires. Nous mettons un point d'honneur à offrir un environnement sain, transparent et épanouissant.

- Égalité des chances et diversité : Inclusion et diversité ne sont pas que des mots, mais des réalités chez Umeo. Ici, chaque personne a sa place, quel que soit son parcours.

- Engagement sociétal et environnemental: Nous œuvrons pour réduire notre impact environnemental et maximiser notre contribution sociétale. En plus de vos missions, vous pourrez participer à des projets solidaires et environnementaux.

- Management collaboratif : Chez nous, l'initiative et l'engagement sont la clé. Nous valorisons l'excellence, et chez Umeo, chacun a la possibilité de grandir, évoluer et innover.
-------------------------

Missions :

Nous recherchons un(e) chargé(e) AQOP pour rejoindre son équipe et gérer l'ensemble des activités liées à la qualité opérationnelle en environnement stérile. Vous interviendrez sur des missions stratégiques liées à la gestion des déviations, des CAPA, des change controls, et de la documentation qualité. Vous serez également responsable de l'accompagnement des équipes techniques et du management de deux techniciens AQ Environnement.

Responsabilités principales :

Management des équipes :
- Gestion d'une équipe de 2 techniciens AQ Environnement (prélèvements particulaires et microbiologiques).
- Organisation du planning, suivi des activités et des priorités.
- Entretien de suivi, feedback, et régulation des activités de l'équipe.
- Veiller au respect des délais et à la qualité des activités de monitoring en collaboration avec l'AQ de Stérilité.

Gestion des processus AQ :
- Déviations : Évaluation des problématiques en production, identification des actions curatives, approbation des déviations et gestion des réclamations clients.
- CAPAs : Vérification de l'implémentation des CAPA dans les délais et clôture des CAPA.
- Change Controls : Animation des comités, coordination des demandes de changement, évaluation de l'impact, et suivi des performances.
- Dérogations : Évaluation et approbation des demandes de dérogation en production.
- Documentation : Validation de la documentation qualité, mise à jour des documents AQ et formation des opérationnels de production.

Profil recherché :
- Formation : Ingénieur ou Pharmacien.
- Expérience : 3 à 4 ans minimum en AQOP, avec une expérience significative en stérile.
- Compétences techniques : Maîtrise des processus AQ, gestion des déviations, CAPA, Change Controls, dérogations et documentation.
- Compétences managériales : Capacité à encadrer et organiser une équipe, gestion des priorités et des activités quotidiennes.
- Caractère : Profil autonome, affirmé.
- Langue : Maîtrise du français, l'anglais étant un plus.

Conditions :
- 100% sur site.
- Mission de 4 à 5 mois à partir de Mai, avec une possibilité d'évolution.

Si vous êtes passionné(e) par la qualité pharmaceutique et que vous souhaitez relever de nouveaux défis dans un environnement stimulant, envoyez-nous votre candidature !

Nous permettons aux industries de la santé de renforcer leurs équipes avec les compétences clés dont elles ont besoin.