CHEF DE PROJET QUALITÉ (F/H) Expectra

Gérer les Réclamations produits :

- Assurer la gestion des réclamations produits reçues par le Pays en accord avec les standards et les processus qualité et les outils appropriés en vigueur, en collaboration avec les fonctions qualité du Groupe et le Pharmacien Délégué (y compris la gestion des suspicions de contrefaçon).
- Assurer la maîtrise technique et documentaire des réclamations concernant les produits commercialisés par SWI.
- Réaliser des analyses de tendance des réclamations et de détection du signal, si approprié.
Gérer les Evènements Qualité Produits et les risques de ruptures
- Effectuer une revue critique des investigations menées par les sites de production.
- Assurer les échanges avec les Autorités, en lien avec le Pharmacien Délégué, dans le cadre des signalements / alertes qualité / rappels (notamment dans la mise en oeuvre des actions suite aux investigations) et des risques de ruptures.
- Assurer la maîtrise technique et documentaire des signalements / alertes qualité / rappels / ruptures concernant les produits commercialisés par SWI.

Garantir la réalisation des autres activités Qualité :
- Participer aux groupes de travail relatifs aux produits commercialisés par SWI ou en développement.
- Assurer la gestion des demandes de matières premières des professionnels de santé et des Autorités auprès de SWI.
- Préparer et participer, le cas échéant, aux inspections des Autorités et audits internes.
Appliquer le processus de Gestion des déviations, CAPA et Change Controls
- Appliquer le processus de gestion des déviations et des CAPA concernant les activités GxP et réglementées incluant celles en lien avec les observations d'audits et inspections, de manière cohérente dans l'organisation Pays :
- ¿ Identifier et gérer le traitement des anomalies et non conformités (déviations) liées aux produits commercialisés par SWI et aux processus dans le champ d'activité de la qualité produits.
Contribuer à l'identification de mesures correctives et/ou préventives, effectuer le suivi de leur mise en place et de leur efficacité.
- Appliquer le processus de gestion des Change Controls concernant les activités GxP :

Assurer le Management du risque Qualité

Ce poste, basé à GENTILLY est à pourvoir dans le cadre d'une mission d'une durée de 7 mois

La rémunération brute annuelle est de 45/46ke

Minimum Bac +5 en pharma/scientifique, idéalement diplôme de pharmacien
Minimum 5 années d'expérience en affaires réglementaires ou assurance qualité (Hors stages et alternances)
Secteur pharmaceutique obligatoire
Anglais courant

Expectra, leader en France de l'intérim spécialisé et du recrutement en CDI de cadres et agents de maîtrise.
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