CDI Pharmacien Industriel Responsable Assurance Qualité Système F/H Recruteur partenaire

Nous recherchons pour un acteur international de la fabrication et du développement pharmaceutique un Responsable Assurance Qualité Système pour un site de production de formes liquides stériles et de lyophilisats dans la région Centre - Val de Loire avec évolution possible vers le poste de PRI au sein d'un groupe dynamique et en croissance.

Missions :

• Définir et piloter la stratégie d'assurance qualité (méthodes, organisation, audits) et améliorer en continu le système de management de la qualité en conformité avec les Bonnes Pratiques (Annexe 1), la réglementation ANSM et les cGMP FDA.
• Superviser la documentation et les procédures, valider les plans d'audits internes/externes, conduire les inspections et gérer les non‑conformités et plans CAPA.
• Coordonner la veille réglementaire, les actions de change control et la gestion des risques afin de minimiser les contaminations et garantir la conformité des produits.
• Contribuer à la revue des dossiers lots et à la décision de libération de produits stériles.
• Manager et développer l'équipe qualité, mener la réorganisation du service et préparer à terme la prise de fonction de Pharmacien Responsable Intérimaire.

Vous souhaitez donner une nouvelle dimension à votre carriere ?

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Profil :

• Docteur en pharmacie ou ingénieur pharmacien avec au moins 10 ans d'expérience en assurance qualité, idéalement dans un environnement stérile.
• Leadership éprouvé, capacité à conduire le changement et à fédérer les équipes.
• Maîtrise des référentiels BPF/Annexe 1, ISO et cGMP et expérience des inspections ANSM et FDA.
• Anglais professionnel indispensable.

Qui sommes-nous ?

BIO15PHARMA - Management de Transition et Expertise en Management de la Qualité et conformité GxP dans les industries pharmaceutiques et life sciences - N°1 en Management de Transition dans la PHARMA.

2. Description du produit

BIO15PHARMA est un cabinet d'expertise international reconnu pour sa haute performance dans le secteur des Life Sciences. Spécialistes du Management de Transition, nous aidons les entreprises à maintenir la conformité GxP et à assurer la gestion de qualité tout en offrant une flexibilité d'intervention inégalée, avec des solutions déployables en 24h partout dans le monde.

3. Fonctionnalités/Caractéristiques du produit

Expertise reconnue en Management de Transition dans la Pharma et les Sciences de la Vie

Intervention internationale en 24h, indépendamment de la taille ou de la localisation de l'entreprise

Large réseau de 2 600 managers spécialisés

Gestion complète de la conformité GxP, inspections et injonctions

Systèmes de bio-décontamination, stérilisation des produits et gestion des zones à atmosphère contrôlée (ZAC)

Solutions digitales personnalisées pour le contrôle qualité et la gestion des systèmes

Nous vous prions de visiter notre site Web par ICI : https://bio15pharma.com