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Critères de l'offre
Métiers :
- Directeur de la qualité (H/F)
Expérience min :
- 1 à 2 ans
Secteur :
- Industries Cosmétique, Pharma et Biotech
Diplômes :
- Bac+3
- + 2 diplômes
Compétences :
- Anglais
- Biotechnologie
- Pharmaceutique
- chimie
Lieux :
- Aramon (30)
Conditions :
- Intérim
- Temps Plein
Description du poste
Manpower TARASCON recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Animateur assurance qualité Projet et developpement (H/F) ? Vérification des dossiers lots de fabrications
? Traitement des anomalies, résultats OOS dans le respect des SOP
? Gestion des changements (définition des plans d'actions et maîtrise de l'avancement)
? Vérification et approbation des dossiers principaux de lots de fabrication - Master Manufacturing Batch Record
? Vérification de documents qualité encadrant le lancement d'une nouvelle molécule :
- Plans et protocoles de qualifications de procédé/ transfert
? Vérification et approbation des « Analyses de Risque Procédé », Rapport « Quality By Design »
? Définition et approbations des données techniques des produits
? Vérification et approbation de la documentation en lien avec les transferts analytiques et nouvelles méthodes de contrôles
? Rédaction de procédures qualité
? Rédaction d'analyses de risque qualité (ex : gestion des zones de finitions, définition de control strategy?)
? Animation de formations qualité pour les équipes de productions
? Interface proactive avec les autres membres de l'équipe projet (production, contrôle qualité, logistique, développement ?)
? Accompagnement de la production dans le cadre de la mise en place de nouveaux documents
? Formation : BAC+3 / BAC+5 dans le domaine de la qualité pharmaceutique
? Expérience : Au moins deux années d'expérience en qualité pharma, biotech, chimie (stage-alternance compris) requis
? Domaine d'activité : pharma, biotech, chimie
?
- Rigueur documentaire (rédaction, vérification de documents)
- Maitrise des délais de ses activités pour respecter les SOPs (procédures opérationnelles standard) et planning du projet
?
o Logiciels/outils : Maitrise du Pack-Office
o Langues : Au minimum compréhension/Exploitation des documents rédigés en Anglais requis
?
Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap
? Traitement des anomalies, résultats OOS dans le respect des SOP
? Gestion des changements (définition des plans d'actions et maîtrise de l'avancement)
? Vérification et approbation des dossiers principaux de lots de fabrication - Master Manufacturing Batch Record
? Vérification de documents qualité encadrant le lancement d'une nouvelle molécule :
- Plans et protocoles de qualifications de procédé/ transfert
? Vérification et approbation des « Analyses de Risque Procédé », Rapport « Quality By Design »
? Définition et approbations des données techniques des produits
? Vérification et approbation de la documentation en lien avec les transferts analytiques et nouvelles méthodes de contrôles
? Rédaction de procédures qualité
? Rédaction d'analyses de risque qualité (ex : gestion des zones de finitions, définition de control strategy?)
? Animation de formations qualité pour les équipes de productions
? Interface proactive avec les autres membres de l'équipe projet (production, contrôle qualité, logistique, développement ?)
? Accompagnement de la production dans le cadre de la mise en place de nouveaux documents
? Formation : BAC+3 / BAC+5 dans le domaine de la qualité pharmaceutique
? Expérience : Au moins deux années d'expérience en qualité pharma, biotech, chimie (stage-alternance compris) requis
? Domaine d'activité : pharma, biotech, chimie
?
- Rigueur documentaire (rédaction, vérification de documents)
- Maitrise des délais de ses activités pour respecter les SOPs (procédures opérationnelles standard) et planning du projet
?
o Logiciels/outils : Maitrise du Pack-Office
o Langues : Au minimum compréhension/Exploitation des documents rédigés en Anglais requis
?
Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap
Date de début : 30/09/2025
Durée du contrat : 6 mois
L'entreprise : Manpower
Cette offre d'emploi est publiée par Manpower (créateur de solutions pour l'emploi tous types de contrat CDI, CDD et Interim) pour le compte d'un de ses clients.
Référence : 1101295914
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