Chef de Projet préparation inspection PAI (h/f) LHH Recruitment Solutions

LHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement, travail temporaire spécialisé, gestion de transition et évaluation d'experts, cadres et dirigeants recherche pour son client, spécialisé dans le domaine de Pharmaceutique et basé à Aignan (32290),en Intérim de 9 mois (renouvelable) un Chef de projet préparation inspection PAI (H/F).

Notre client est une entreprise renommée dans le secteur pharmaceutique, reconnue pour son engagement envers l'excellence opérationnelle et la qualité des produits.

Vos principales missions seront :

Rattaché à la BU opérations, vous évoluez au sein du site de production d'Aignan, spécialisé depuis plus de 40 ans dans la fabrication de sucres cuits pharmaceutiques. Votre rôle consistera à assister les Responsables de services du site dans la préparation à l'inspection type PAI en vue du dépôt d'un nouveau médicament pour commercialisation sur le marché US.

Vous aurez pour mission de piloter la mise en conformité du site et de réaliser les actions prioritaires dans le cadre de l'inspection PAI prévue dans les 6 mois.

Nous recherchons un candidat ayant une expérience significative entre 8 et 10 ans en préparation et conduite d'inspections EMA et FDA. Un niveau d'études BAC+5 est requis pour ce poste.

- Connaissance du référentiel 21 CFR 210 et 211 ou connaissance approfondie des réglementations de la FDA et des bonnes pratiques de fabrication (BPF)

- Leadership reconnu sur la mise en conformité

- Aptitude à la résolution de problèmes complexes

- Compétence en communication transverse

- Savoir-être et force de proposition

- Connaissance des outils industriels (SAP, Track Wise, Gestion Electronique des Documents)

Rejoignez notre client et participez à des projets passionnants au sein d'une équipe dynamique et motivée ! LHH Recruitment Solutions s'engage à promouvoir la diversité et l'égalité des chances. Toute information liée à la candidature est traitée avec la plus stricte confidentialité.