Consultante/Consultant VSI en Pharmaceutique Groupe Talents Handicap

Nous recherchons un(e) Consultant(e) en vérification de systèmes informatisés pour rejoindre notre équipe dynamique à Strasbourg spécialisée dans l'industrie pharmaceutique. Vous serez chargé(e) de garantir la conformité, la qualité et la performance des systèmes informatisés utilisés dans la production et la gestion des données au sein de nos partenaires pharmaceutiques.

Vos missions :

• Réaliser des audits et des évaluations de conformité des systèmes informatisés selon les normes réglementaires (GxP, 21 CFR Part 11, Annex 11, etc.).
• Définir et mettre en œuvre des plans de validation adaptés aux besoins clients : analyses de risques, protocoles de tests, rapports de validation.
• Accompagner les équipes opérationnelles dans la gestion du cycle de vie des systèmes informatisés (qualification, maintenance, évolutions).
• Assurer la rédaction, la revue et l'archivage des documents de validation et de vérification.
• Former les utilisateurs et sensibiliser aux bonnes pratiques en matière de conformité et sécurité des données.