Assistant Qualité (h/f) ADECCO

Adecco Nancy Tertiaire recrute pour son client un Assistant qualité et affaires réglementaires (H/F) à pourvoir en CDD dès que possible.

Rattaché(e) au service Qualité et Affaires Réglementaires, vous participerez activement à la gestion et à l'amélioration du système qualité (ISO 13485) et au suivi réglementaire de nos dispositifs médicaux, en lien avec les différents services (production, après-vente, bureau d'études…).

Qualité :

• Participer à la gestion du système de management de la qualité (ISO 13485).
• Gérer et mettre à jour la documentation qualité.
• Suivre les non-conformités, réclamations clients et fournisseurs.
• Assurer le suivi des actions correctives et préventives (CAPA).
• Mettre à jour les indicateurs et tableaux de bord qualité.
• Réaliser des contrôles qualité sur les produits en stock.
• Participer aux revues de processus, audits et groupes de travail interservices.

Affaires réglementaires :

• Mettre à jour la base de données réglementaires produits et la documentation associée.
• Participer à la gestion de la matériovigilance.
• Contribuer à la mise à jour des dossiers de gestion des risques.
• Assurer une veille réglementaire et normative sur les dispositifs médicaux.

• Bac +3/4 en assurance qualité ou affaires réglementaires.
• Connaissance des normes et règlements applicables aux dispositifs médicaux.
• Rigueur, méthode et sens de l'organisation.
• Maîtrise des outils informatiques (notamment Excel).
• Bonnes capacités rédactionnelles et de synthèse.
• Esprit d'équipe, adaptabilité et force de proposition.
• Anglais professionnel apprécié.