Chef·fe de projet R&D – Dispositifs médicaux - H/F GK Activ Ressources

Objectif du poste : 

• Dans le cadre de cette phase clé, nous recrutons un·e Chef·fe de projet R&D Logiciel pour piloter la conception et le développement de nos produits logiciels, avec la possibilité de superviser également le département mécanique selon vos compétences et votre expérience.
• Vous serez à l’interface de deux pôles techniques : le logiciel, pour le développement et le pilotage des dispositifs logiciels et immersifs, et l’instrumentation, portant sur les composants mécaniques et les systèmes embarqués.

Vos missions : 

• Piloter la conception et le développement de dispositifs médicaux, en lien avec les équipes internes et les sous-traitants.
• Coordonner l'ensemble des étapes du cycle de vie produit : définition des besoins, prototypage, validation, rédaction des dossiers technique, industrialisation, certification CE et FDA.
• Assurer la conformité aux normes ISO 13485, MDR 2017/745 et ISO 62304 (logiciels de DM).
• Gérer la relation avec les partenaires externes.
• Identifier et piloter les risques projet (techniques, réglementaires, organisationnels).
• Participer activement à la construction de la stratégie réglementaire de mise sur le marché (Europe + États-Unis).
• Rendre compte régulièrement à la direction et garantir l’atteinte des jalons.

Perspective d’évolution :

• Ce poste est conçu comme un tremplin vers un futur rôle de Directeur·trice R&D, en fonction de votre engagement et de votre capacité à structurer nos processus d’innovation.
• Vous serez amené·e à bâtir une équipe autour de vous à moyen terme.

Profil recherché : 

• Expérience : 3 ans minimum en gestion de projets de dispositifs médicaux, incluant coordination technique et réglementaire
• Normes & conformité : Maîtrise des normes ISO 13485, MDR, ISO 62304.
• Expérience en rédaction de dossiers techniques CE et FDA.
• Parcours : Connaissance des étapes de développement mécanique + logiciel, jusqu’à la mise sur le marché
• Atouts : Une expérience préalable en navigation chirurgicale est un véritable plus.
• Soft skills : Autonomie, rigueur, leadership, capacité à fédérer une équipe pluridisciplinaire.

Ce poste est fait pour vous si :

• Vous aimez concrétiser une vision technologique ambitieuse avec rigueur et méthode.
• Vous souhaitez évoluer dans un projet mêlant santé, haute technologie et impact clinique.
• Vous recherchez un environnement où l’autonomie et la responsabilité sont valorisées.

Notre client : 

• AUGMENTEETH est une start-up deeptech fondée en 2024 qui transforme la chirurgie implantaire dentaire grâce à des technologies avancées de réalité mixte.
• Nous développons des dispositifs médicaux qui assistent les chirurgiens-dentistes pendant l’intervention, offrant un guidage immersif et intuitif pour améliorer la précision et la sécurité des interventions chirurgicales.
• Après une première levée de fonds réussie, nous entrons dans une phase d’industrialisation, en construisant nos premiers dispositifs médicaux révolutionnaires.
  
  

Conditions d'emploi : 

• Poste en CDI
• Statut cadre
• Lieu :  Pirey – 25 (Télétravail partiel possible)
• Rémunération :
• 45 000 € à 55 000 €, selon profil et expérience
• Mutuelle d’entreprise (participation employeur)
• Prise en charge du transport quotidien
• Café, thé et bonne humeur à volonté … 

Référence de l’offre : GK 25 10 02

Si cette offre vous intéresse merci d’envoyer votre CV à jour à : 

• Gilles KONECKI
• Dirigeant
• Cabinet de Recrutement - GK Activ’ Ressources
• Tél : 07*81*81*07*29