Critères de l'offre
Métiers :
- Chef de projet (H/F)
- + 1 métier
Expérience min :
- 3 à 5 ans
Secteur :
- Fonction publique
Diplômes :
- Bac+5
Compétences :
- Anglais
- Permis B
Lieux :
- Saint-Malo (35)
Conditions :
- CDD
- 2 800 € - 3 500 € par mois
- Temps Plein
Description du poste
L'Unité de Recherche Clinique du Groupe Hospitalier Rance Emeraude recrute un Chef de Projet (H/F) Recherche Clinique. Le poste, mis à la vacance à temps plein, est à pouvoir idéalement courant du 1er trimestre 2026.
Le Chef de Projet Recherche Clinique gère les projets de Recherche Clinique sur les aspects réglementaires et met en place le plan Assurance Qualité, de la conception à la rédaction de modes opératoires.
ACTIVITES PRINCIPALES
Rédaction des documents et guides obligatoires inhérents à la bonne gestion des études cliniques : mise en place du plan Assurance Qualité en relation avec le Coordinateur d'Etudes Cliniques (CEC) et de l'Ingénieur Qualité du réseau BREC'H (financement ARS)
Préparation d'audits ou d'inspections sur le volet Assurance Qualité
Déploiement d'un logiciel de pilotage des essais cliniques avec l'équipe projet (GHRE / prestataires / cellule interne URC / DSI) : reprise des données existantes, implémentation, paramétrage, procédures, mise en production et formation des IRC, TEC, ARC
Elaboration et mise en place du plan d'archivage des études cliniques
Elaboration et rédaction de rapports d'activité : bilan annuel, enquêtes (GIRCI GO, INCA, DGOS, RICH...)
Mise à jour des données Sigrec Sigaps en lien avec la N+2
Co-administration du logiciel Sigrec Sigaps
Accompagnement des porteurs de projets en promotion interne : IPAS, praticiens, soignants et internes
Développement de la promotion interne.
ENVIRONNEMENT PROFESSIONNEL
Le poste est mis à la vacance, à temps plein.
Contrat : CDD de 6 mois pouvant évoluer sur un contrat pérenne, mutation, détachement.
Grade : Ingénieur hospitalier
Lieu de travail : Saint-Malo (35). Déplacements ponctuels sur les autres sites du GHRE.
Temps de travail : forfait cadre de 39 heures hebdomadaire avec 20 jours de RTT/an
Avantages :
Accès aux avantages proposés par le Comité de Gestion des Œuvres Sociales (CGOS) et par l'Amicale du Personnel
Restaurant d'entreprise
Possibilité d'évolution interne au sein des sites du GHRE.
Durée du contrat : 6 mois
Description du profil
Formation & Expérience
Une formation scientifique Bac + 5 est exigée.
Une expérience de 3 à 5 ans est souhaitée, en tant qu'attaché de recherche clinique ou chef de projet en recherche clinique.
Compétences et connaissances
Expertise en recherche clinique et en assurance qualité (réglementation, suivi opérationnel des essais)
Connaissances techniques de laboratoire, scientifiques et médicales générales
Maitrise des outils informatiques et logiciel d'essais cliniques
Connaissance des outils de saisie (e-CRF)
Formation aux BPC
Elaboration de plans d'actions
Anglais scientifique.
Savoir être
Capacités d'organisation, qualités pédagogiques
Rigueur, esprit méthodique
Sens des responsabilités
Sens de la communication et capacités relationnelles.
Autres
Permis B exigé pour les déplacements entre les sites du GHRE.
Poste ouvert à tous et aux personnes en situation de handicap.
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L'entreprise : GROUPE HOSPITALIER RANCE EMERAUDE
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Le Groupe Hospitalier Rance Emeraude (GHRE), né du rapprochement des sites hospitaliers de Saint-Malo, Dinan et Cancale compte 4 550 professionnels répartis sur 11 sites. Plus de 100 métiers y sont exercés.
Acteur public incontournable des politiques sanitaires et médico-sociales, nous assurons la prise en charge de proximité, l'accès aux services d'urgences et à l'ensemble des disciplines de médecine, chirurgie, obstétrique, réadaptation, santé mentale et gériatrie.
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