Critères de l'offre
Métiers :
- Chef de projet affaires (H/F)
Expérience min :
- 1 à 2 ans
Secteur :
- Industries Cosmétique, Pharma et Biotech
Diplômes :
- Bac+5
- + 1 diplôme
Compétences :
- Anglais
Lieux :
- Gentilly (94)
Conditions :
- Intérim
- À partir de 3 768,34 € par mois
- Temps Plein
Description du poste
Supplay Marne-la-Vallée recrute pour son client Sanofi : Chef de Projet Affaires Réglementaires Pharmaceutiques
Date de mission : Dès que possible - 05/01/2026
Lieu : Sanofi - SWI CSVB, Gentilly
Rémunération : 3 768,34 EUR brut mensuel
?? Votre mission :
Au sein de la Direction Médecine de Spécialités, vous rejoignez une équipe dynamique en pleine croissance, engagée dans le lancement de nouveaux médicaments et le développement de molécules innovantes.
En tant que Chef de Projet Affaires Réglementaires, vous serez responsable d'un portefeuille de produits couvrant la franchise MSNI et certaines maladies rares. Véritable interface réglementaire entre les équipes internes et les autorités de santé, vous garantirez la conformité et la faisabilité réglementaire des projets tout au long du cycle de vie des produits.
?? Vos principales responsabilités :
Assurer la conformité réglementaire tout au long du cycle de vie des médicaments du portefeuille.
Contribuer aux lancements de nouveaux produits ou de nouvelles indications.
Garantir la conformité des supports promotionnels et des projets marketing selon la réglementation en vigueur.
Conseiller les équipes médico-marketing sur les risques potentiels lors des demandes de visa publicité.
Participer à l'élaboration du plan de développement et du business plan des médicaments en collaboration avec les directions concernées.
Gérer les demandes d'accès précoces et d'usages compassionnels, ainsi que leur suivi.
Tenir à jour les bases de données réglementaires et assurer la traçabilité des activités.
Date de mission : Dès que possible - 05/01/2026
Lieu : Sanofi - SWI CSVB, Gentilly
Rémunération : 3 768,34 EUR brut mensuel
?? Votre mission :
Au sein de la Direction Médecine de Spécialités, vous rejoignez une équipe dynamique en pleine croissance, engagée dans le lancement de nouveaux médicaments et le développement de molécules innovantes.
En tant que Chef de Projet Affaires Réglementaires, vous serez responsable d'un portefeuille de produits couvrant la franchise MSNI et certaines maladies rares. Véritable interface réglementaire entre les équipes internes et les autorités de santé, vous garantirez la conformité et la faisabilité réglementaire des projets tout au long du cycle de vie des produits.
?? Vos principales responsabilités :
Assurer la conformité réglementaire tout au long du cycle de vie des médicaments du portefeuille.
Contribuer aux lancements de nouveaux produits ou de nouvelles indications.
Garantir la conformité des supports promotionnels et des projets marketing selon la réglementation en vigueur.
Conseiller les équipes médico-marketing sur les risques potentiels lors des demandes de visa publicité.
Participer à l'élaboration du plan de développement et du business plan des médicaments en collaboration avec les directions concernées.
Gérer les demandes d'accès précoces et d'usages compassionnels, ainsi que leur suivi.
Tenir à jour les bases de données réglementaires et assurer la traçabilité des activités.
Description du profil
Profil recherché :
Formation & expérience :
Pharmacien ou titulaire d'un Master 2 en Affaires Réglementaires des Industries de Santé (ou équivalent).
Minimum 1 an d'expérience (alternance comprise) en affaires réglementaires dans un laboratoire pharmaceutique.
Une expérience dans la validation des documents promotionnels est fortement appréciée.
Compétences clés :
Solides capacités d'analyse, de synthèse et d'organisation.
Esprit d'équipe, rigueur et proactivité dans la gestion des projets.
Excellente communication écrite et orale.
Connaissance des outils VEEVA et PROMOMAT (un plus).
Anglais professionnel requis (échanges écrits et oraux fréquents).
Prêt(e) à relever le défi ?
Vous souhaitez apporter votre expertise au service de projets à fort impact et contribuer à la mise sur le marché de traitements innovants ?
Postulez dès maintenant auprès de Supplay Marne-la-Vallée et prenez part à la réussite des équipes Sanofi Affaires Réglementaires !
Formation & expérience :
Pharmacien ou titulaire d'un Master 2 en Affaires Réglementaires des Industries de Santé (ou équivalent).
Minimum 1 an d'expérience (alternance comprise) en affaires réglementaires dans un laboratoire pharmaceutique.
Une expérience dans la validation des documents promotionnels est fortement appréciée.
Compétences clés :
Solides capacités d'analyse, de synthèse et d'organisation.
Esprit d'équipe, rigueur et proactivité dans la gestion des projets.
Excellente communication écrite et orale.
Connaissance des outils VEEVA et PROMOMAT (un plus).
Anglais professionnel requis (échanges écrits et oraux fréquents).
Prêt(e) à relever le défi ?
Vous souhaitez apporter votre expertise au service de projets à fort impact et contribuer à la mise sur le marché de traitements innovants ?
Postulez dès maintenant auprès de Supplay Marne-la-Vallée et prenez part à la réussite des équipes Sanofi Affaires Réglementaires !
L'entreprise : SUPPLAY
Acteur majeur dans le secteur de l'intérim et du recrutement, Supplay poursuit sa croissance en gardant une culture d'entreprise fondée sur le respect et l'exigence.
Chaque jour, nous concilions les attentes de nos clients à celles de nos collaborateurs intérimaires avec agilité et les accompagnons dans leurs recrutements.
Supplay vient d'ailleurs de décrocher la médaille d'argent ECOVADIS.
Une fierté pour nos équipes qui sont quotidiennement engagées dans une démarche d'amélioration continue de notre performance RSE.
Ce score nous permet de mesurer notre impact environnemental, social et éthique en faveur d'une société plus durable et de renforcer nos actions en matière de RSE.
Chaque jour, nous concilions les attentes de nos clients à celles de nos collaborateurs intérimaires avec agilité et les accompagnons dans leurs recrutements.
Supplay vient d'ailleurs de décrocher la médaille d'argent ECOVADIS.
Une fierté pour nos équipes qui sont quotidiennement engagées dans une démarche d'amélioration continue de notre performance RSE.
Ce score nous permet de mesurer notre impact environnemental, social et éthique en faveur d'une société plus durable et de renforcer nos actions en matière de RSE.
Référence : MDNJN3U0KZ80 27000918
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