Chargé Qualité et Affaires Réglementaires H/F Page Personnel

En tant que Chargé Qualité et Affaires Réglementaires, vous serez en charge de :

• Gestion des documents réglementaires dans le cadre des activités des distributions des dispositifs médicaux,
• Collecte et vérification de la conformité des dossiers techniques : Déclaration de conformité, certificat de conformité, lettre d'extension MDR, vérification de biocompatibilité,
• Gestion des rappels de lots dans le cadre de l'activité de fabrication des dispositifs médicaux,
• Gestion des réclamations clients et fournisseurs sur différents classes de dispositifs médicaux,
• Traitement des non conformités et gestion des CAPA,
• Assurance qualité système : mettre à jour des documents qualité et assurer la GED,
• Assurer les déclarations de conformité UE et enregistrement à l'export,
• Veille réglementaire et animation de groupe de travail autour des sujets des affaires réglementaires et qualité.

Liste non exhaustive.

• Société en pleine évolution,
• Environnement de travail bienveillant,
• Bonne ambiance d'équipe.

Vous avez une formation dans les dispositifs médicaux et vous avez une spécialités en affaires réglementaires.

Vous avez une première expérience professionnelle dans les dispositifs médicaux en assurance qualité et/ou affaires réglementaires ? Vous êtes organisé(e), méthodique et doté d'un véritable esprit d'équipe.

Page Personnel Santé intervient auprès de l'industrie pharmaceutique et biomédicale sur les profils scientifiques, techniques, marketing et commerciaux. Nous recrutons également, pour tous types d'entreprises, du personnel soignant sur les métiers liés aux centres de soins, Ehpad, santé au travail,etc.

Nous recrutons pour le compte de notre client, un Chargé Qualité et Affaires Réglementaires.

Le poste est basé à Gennevilliers.