Chargé(e) Affaires Règlementaires (h/f/nb) SIEMENS

Rejoignez-nous dans l'innovation de la santé. Pour chacun. Où qu'il soit. Durablement.

Notre environnement de travail inspirant et bienveillant cultive une communauté qui promeut la diversité et l'individualité. Nous vous encourageons à donner le meilleur de vous-même en vous offrant des ressources et une flexibilité favorisant votre évolution professionnelle et personnelle,tout en valorisant votre performance.

Lieu : La Défense à Courbevoie (92)

Postulez dès maintenant pour le poste deChargé(e) d'affaires réglementaires (h/f/nb) pour un CDD d'une durée de 6 mois.

Anne-Elisabeth, Responsable Affaires Réglementaires, vous propose de rejoindre son équipe.

Votre rôle :

En tant que Chargé(e) d'affaires réglementaires (h/f/nb), vous mènerez des opérations de contrôle afin de veiller à la conformité des dispositifs avant leur distribution sur le marché local.

En support de l'ensemble de l'organisation, vous gèrerez pour le marché local la surveillance des dispositifs après leur mise sur le marché, au regard des exigences réglementaires (européennes, code de la santé publique et autres exigences applicables sur les dispositifs médicaux et dispositifs de diagnostic in vitro). Vous remplirez les obligations de communication auprès des autorités compétentes en la matière.

Vous soutiendrez la direction pour mettre en œuvre et maintenir les processus en conformité avec les réglementations applicables et les exigences de la maison-mère.

Votre expertise :

• Vérifier la conformité, et faire modifier le cas échéant, les documents soumis aux autorités compétentes et/ou aux clients, ainsi que tous les documents transmis par les fabricants, importateurs, mandataires, distributeurs…