Chargé Assurance Qualité Systhème Page Personnel

Le poste de Chargé Assurance Qualité Systhème (F/H/NB) s'inscrit dans le secteur Médical et personnel soignant et consiste à assurer la gestion des non‑conformités, le suivi des CAPA, la revue documentaire et la mise à jour des dossiers techniques. La personne garantit la conformité MDR et ISO 13485 au sein du site.

• Gérer les non‑conformités : identification, analyse, suivi et clôture.
• Piloter et documenter les actions correctives et préventives (CAPA).
• Mettre à jour le système de management de la qualité.
• Réaliser les revues documentaires préliminaires pour garantir cohérence, complétude et conformité.
• Contribuer aux réponses relatives aux non‑conformités émises par les organismes notifiés et autorités.
• Participer aux audits internes et externes.
• Former les équipes aux processus qualité, procédures, instructions et formulaires.
• Assurer la mise à jour complète et la traçabilité des dossiers techniques selon le MDR 2017/745 et l'ISO 13485.
• Garantir la cohérence entre informations techniques, cliniques et documentaires.
• Contribuer aux processus liés aux tableaux qualité et aux échanges avec les différents services.
• Participer à la revue des dossiers techniques dans le cadre des soumissions MDR.

La rémunération et les avantages sur ce poste sont :

• Contrat : Intérim 1 an - Poste cadre
• Rémunération : 36 -44 k€
• Tickets restaurant
• Télétravail : 3 jours/semaine
• Poste basé à Clichy (ligne L à 3 min ou métro à 10 min)

La personne recherchée :

• Maîtrise le MDR 2017/745, la norme ISO 13485 et les exigences documentaires liées aux dispositifs médicaux.
• Fait preuve de rigueur, d'analyse, d'organisation, d'autonomie et de sens de la communication.
• Est à l'aise en équipe, elle gère les processus qualité, NC, CAPA et documentation dans un environnement structuré.
• Possède 2/3 ans d'expérience minimum sur une fonction similaire.

Notre client est une entreprise engagée dans le secteur Pharmaceutique, basée à Clichy, qui développe et accompagne des solutions innovantes pour la qualité et la sécurité des dispositifs médicaux. L'organisation valorise la collaboration, la rigueur, la diversité et l'inclusion. Notre client offre un environnement structuré favorisant le développement des compétences et l'évolution professionnelle. Le poste de Chargé Assurance Qualité Systhème (F/H/NB) s'intègre dans une dynamique d'amélioration continue et de conformité réglementaire.