CMC Specialist / Technico-réglementaires Talents Executive
Chenôve (21)CDI
45 000 € - 50 000 € par an
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Critères de l'offre
Métiers :
- Assistant technico-réglementaire (H/F)
Expérience min :
- 6 à 10 ans
Secteur :
- Industries Cosmétique, Pharma et Biotech
Diplômes :
- Diplôme de grande école d'ingénieur
- + 1 diplôme
Compétences :
- Anglais
- Laboratoire
- Affaires réglementaires
Lieux :
- Chenôve (21)
Conditions :
- CDI
- 45 000 € - 50 000 € par an
- Temps Plein
Description du poste
TALENTS EXECUTIVE (Groupe Linking Talents) est un cabinet de recrutement qui a pour vocation d'accompagner les entreprises dans la recherche de leurs cadres / cadres dirigeants.
Notre client est un acteur de la santé qui recherche son nouveau CMC SPECIALIST en CDI, basé à Dijon.
Au sein du pôle médicament de l'équipe réglementaire, vous auriez les missions suivantes :
* Assurer l'expertise technico-réglementaire pour le suivi du cycle de vie, en conseillant les équipes internes et prestataires externes.
* Constituer, valider et rédiger la partie « Qualité » des dossiers d'enregistrement, en évaluant les données techniques, en garantissant leur cohérence et en respectant les délais.
* Garantir la conformité réglementaire des dossiers « Qualité » : évaluer les modifications (Change Control), proposer des études complémentaires, mettre à jour les dossiers (variations, renouvellements) et rédiger les compléments destinés aux autorités.
* Assurer une veille réglementaire et technique pour anticiper les évolutions locales et internationales.
* Respecter et promouvoir les règles de qualité, d'hygiène, de sécurité et d'environnement (QHSE).
Notre client est un acteur de la santé qui recherche son nouveau CMC SPECIALIST en CDI, basé à Dijon.
Au sein du pôle médicament de l'équipe réglementaire, vous auriez les missions suivantes :
* Assurer l'expertise technico-réglementaire pour le suivi du cycle de vie, en conseillant les équipes internes et prestataires externes.
* Constituer, valider et rédiger la partie « Qualité » des dossiers d'enregistrement, en évaluant les données techniques, en garantissant leur cohérence et en respectant les délais.
* Garantir la conformité réglementaire des dossiers « Qualité » : évaluer les modifications (Change Control), proposer des études complémentaires, mettre à jour les dossiers (variations, renouvellements) et rédiger les compléments destinés aux autorités.
* Assurer une veille réglementaire et technique pour anticiper les évolutions locales et internationales.
* Respecter et promouvoir les règles de qualité, d'hygiène, de sécurité et d'environnement (QHSE).
Description du profil
Package : 45-49 + 6% variable + participation/intéressement 14%
Vous êtes le profil idéal :
* Titulaire d'une formation scientifique de type Pharmacien, Ingénieur Chimiste ou équivalent avec une spécialisation en Affaires Réglementaires.
* Avec +5 ans d'expérience en affaires réglementaires (une expérience en laboratoire est un plus)
* Anglais professionnel
* Soft skills clés : capacité à travailler en équipe, proactif, rigoureux / organisé
L'entreprise est faite pour vous si :
* Vous souhaitez évoluer au sein d'une société en croissance qui promeut la mobilité interne
* Vous êtes curieux et souhaitez continuer à monter en compétences en bénéficiant des formations internes régulières métier & soft-skills
* Vous aspirez à rejoindre une société avec une culture d'entreprise solide qui place la convivialité au coeur de ses préoccupations
Vous êtes le profil idéal :
* Titulaire d'une formation scientifique de type Pharmacien, Ingénieur Chimiste ou équivalent avec une spécialisation en Affaires Réglementaires.
* Avec +5 ans d'expérience en affaires réglementaires (une expérience en laboratoire est un plus)
* Anglais professionnel
* Soft skills clés : capacité à travailler en équipe, proactif, rigoureux / organisé
L'entreprise est faite pour vous si :
* Vous souhaitez évoluer au sein d'une société en croissance qui promeut la mobilité interne
* Vous êtes curieux et souhaitez continuer à monter en compétences en bénéficiant des formations internes régulières métier & soft-skills
* Vous aspirez à rejoindre une société avec une culture d'entreprise solide qui place la convivialité au coeur de ses préoccupations
Salaire et avantages
variable + participation intéresseme
L'entreprise : Talents Executive
Talents Executive est le cabinet de recrutement du Top Management et du Middle Management. Nous avons pour vocation d'accompagner les entreprises dans la recherche de leurs collaborateurs clés (cadres, cadres dirigeants et experts) sur l'ensemble de leurs fonctions support?: Finance, Ressources Humaines, Juridique, Paie, Marketing / Communication, Achats / Supply Chain.
Référence : EXECUTIVE_71235 26681084