Technicien Affaires Réglementaires H/F Page Personnel

Dans ce cadre vos missions sont :

• Suivre les dépôts des variations cliniques (procédures nationales et européennes) et les impacts sur les Articles de conditionnement (ADC),
• Analyser le statut de commercialisation des produits et des Articles de conditionnement communs à plusieurs produits,
• Créer les demandes de modifications dans l'outil de gestion des ADC selon la procédure en vigueur,
• Préparer et transmettre les textes des ADC au service Supply Chain et revue des versions V1,
• Mettre au template en vigueur des annexes de l'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM),
• Initier les notices en braille,
• Calculer les indicateurs de performances de l'activité ADC et braille.

Mission de 4 mois.

Issu d'un Bac +2 minimum dans un domaine scientifique, vous justifiez d'une expérience d'une année minimum (stage compris) dans le domaine réglementaire dans le secteur pharmaceutique. Votre anglais est opérationnel à l'écrit et en lecture. Vous êtes rigoureux, structuré et aimez le travail en équipe.

Au delà de vos compétences, vous faites preuve de rigueur, d'organisation et de sens du collectif.

Page Personnel Santé intervient auprès de l'Industrie Pharmaceutique et Biomédicale pour le recrutement de profils scientifiques, techniques, marketing et commerciaux.