Technicien affaires réglementaires (h/f) TERCIO
Critères de l'offre
Métiers :
- Assistant des affaires réglementaires (H/F)
Expérience min :
- 3 à 5 ans
Diplômes :
- Bac+2
- + 1 diplôme
Compétences :
- Anglais
- Excel
- PowerPoint
Lieux :
- Lyon 07 (69)
Conditions :
- CDD
- Intérim
- À partir de 34 000 € par an
- Temps Plein
Description du poste
TERCIO et son bureau Lyon recrute pour un de leurs clients, industrie pharmaceutique située à Lyon 7ème, un :
Technicien affaires réglementaires (h/f)
Votre mission
Sous la responsabilité du Responsable information produit, vous apportez votre soutien technique à l'activité du service Affaires Réglementaires dans la coordination ainsi que dans la validation des articles de conditionnement.
A ce titre, vos missions sont les suivantes :
- Suivi des dépôts des variations cliniques (procédures nationales et européennes) et des impacts sur les ADC
- Analyse du statut de commercialisation des produits et des ADC communs à plusieurs produits
- Création des demandes de modifications dans l'outil de gestion des ADC selon la procédure en vigueur
- Préparation et transmission des textes de l'ADC au service Supply Chain et revue des versions V1
- Mise au modèle en vigueur des annexes de l'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM)
- Initiation des avis en braille
- Calcul des indicateurs de performances de l'activité ADC et braille
Bon à savoir :
CDD 3 mois à pourvoir de suite
39h hebdo
Salaire proposé : 30/34K€ selon profil et expérience + avantages (RTT, cantine d'entreprise..)
Durée du contrat : 3 mois
Description du profil
- De formation BAC+2 dans le domaine technique ou scientifique.
- Vous bénéficiez d'une expérience réussie en industrie pharmaceutique
- Vous êtes organisé(e), rigoureux(se), fiable et aimez travailler en équipe.
- Vous maîtrisez les outils informatiques (Word, Excel, PowerPoint)
- Anglais professionnel requis
L'entreprise : TERCIO
Le Groupe DLSI fédère un réseau de plus de 70 agences d'emploi positionnées en France et en Suisse Présent dans tous les secteurs d'activités (Bâtiment, Industrie, Tertiaire), nous proposons toutes les solutions d'emploi : CDI, CDD, Intérim.
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