ANIMATEUR QUALITÉ PRODUCTION (F/H) Expectra

Dans le cadre d'une création de postes, vous intégrez l'équipe assurance qualité (AQ). Vous veillez à ce que les opérations de fabrications de produits pharmaceutiques vétérinaires en stérile et non stérile soient appliquées dans le respect des politiques qualité de l'entreprise, des SOP, des GMP en vigueur, des exigences réglementaires et de l'intégrité des données tout au long du processus de production. Vous jouez un rôle actif dans la revue des dossiers de production et le suivi des écarts, non-conformités ou réclamations clients.
Vos missions sont les suivantes :
-Supervision des opérations de fabrication, respect des instructions écrites, documentation, résultats d'écarts,détecter, enregistrer et signaler tout défaut ou écart,participer aux investigations liées aux écarts, non-conformités ou plaintes clients,
-Surveiller les produits ou matériaux non conformes jusqu'à la décision finale prise par l'équipe Qualité,
-Rédiger les rapports qualité, vérifier la propreté des équipements et des zones après nettoyage, participer aux qualifications, validations et inspections préventives, effectuer les vérifications critiques, soutenir le suivi des indicateurs mensuels KPI de conformité GMP.
-Pour les revues des dossiers de lot : revoir les dossiers de production et de contrôle en cours des produits, évaluer l'impact des changements, écarts et réclamations avant libération.
-Interfaces internes : revue et libération des dossiers matières premières, emballages, excipients, revue des certificats d'analyse fournisseurs, libération des rapports d'inspection matières et apposition des statuts qualité.
Ce poste, basé à SEGRE EN ANJOU BLEU est à pourvoir dans le cadre d'un CDI.
La rémunération brute annuelle est comprise entre 35 et 42K€ sur 13 mois à négocier selon votre expérience.

Vous êtes issu d'un BTS biotechnologie ou qualité pharmaceutique avec une expérience d'au moins 3/5 ans en environnement industriel pharmaceutique ou Licence en sciences du vivants/qualité avec expérience en environnement aseptique exigeant (cosmétique, agro alimentaire, pharmaceutique).
Vous êtes reconnu pour votre rigueur, votre précision, votre esprit d'équipe, votre collaboration interfonctionnelle et votre capacité d'analyse.
Vous êtes à l'aise pour communiquer en français, l'anglais est un plus.
Vous êtes flexible et disponible en horaires de journée décalés (7h00/15h30 et 11h30/20h).
Vous maîtrisez la rédaction technique, résolution de problèmes, les règles et procédés applicables en matière de QHSE dans le milieu pharmaceutique, les outils bureautiques (Word, Excel, Powerpoint).
Vous connaissez les méthodes BPF, les référentiels GMP (FDA,EU,ICH,ISO,…).

Expectra, leader en France de l'intérim spécialisé et du recrutement en CDI de cadres et agents de maîtrise.
Les consultants du Département Ingénierie & Industries vous proposent des opportunités de carrière. Nous recherchons pour le compte de notre client, site de production, un Animateur qualité production (F/H).