Consultant en Sérialisation Pharmaceutique - Antares (H/F) LAGOA

Pour l'un de nos clients, acteur de l'industrie pharmaceutique, nous recherchons un Consultant en Sérialisation Pharmaceutique - Antares (H/F) pour accompagner un projet de montée en version d'un système de sérialisation sur un site de production situé à Dammarie-lès-Lys (77).

Le consultant interviendra sur la préparation, la validation et le déploiement de cette montée en version, afin de garantir la fiabilité du système, la traçabilité des produits et la continuité des activités de conditionnement.

Il travaillera en coordination avec les équipes Production, Maintenance, Qualité, Validation et Informatique, ainsi qu'avec le fournisseur de la solution et les éventuels intégrateurs.

Objectifs et livrables :

Analyser l'existant et identifier les impacts de la montée en version sur les équipements, les interfaces et les processus opérationnels.
Définir le périmètre d'intervention, le planning et les prérequis avec les différentes équipes du site.
Coordonner les échanges techniques avec Antares et les éventuels intégrateurs.
Préparer et suivre les opérations de mise à jour, en anticipant les contraintes de production et les modalités de retour arrière.
Contribuer à l'analyse de risques et à la gestion du changement.
Rédiger ou mettre à jour la documentation de qualification et de validation selon les procédures du site.
Préparer et exécuter les tests fonctionnels, les tests d'interfaces et les tests de non-régression.
Suivre les anomalies, les écarts et les actions correctives jusqu'à leur résolution.
Accompagner le redémarrage des lignes et apporter un support aux utilisateurs après le déploiement.
Mettre à jour les procédures et assurer le transfert de compétences aux équipes du site.
Réaliser l'analyse d'impact et le plan de déploiement.
Produire les protocoles de tests, les rapports d'exécution et le bilan de déploiement.