Ingénieur·e Support Production Pharmaceutique (F/H) Michael Page

Missions principales :

• Assurer le support opérationnel des lignes de remplissage aseptique sous RABS et/ou isolateur.
• Accompagner les équipes de production, maintenance et activités de lyophilisation/autoclave.
• Veiller à la conformité des opérations au regard des BPF/GMP, de l'Annexe 1 européenne et des attentes réglementaires internationales.
• Participer aux investigations qualité et contribuer de manière importante à leur rédaction en anglais.
• Réaliser et piloter les analyses de causes racines à l'aide des outils qualité adaptés (5 Pourquoi, 6M, 8D, etc.).
• Participer au suivi des CAPA et des Change Control.
• Contribuer à la mise à jour de la documentation qualité et des procédures opérationnelles.
• Conseiller et accompagner les équipes sur les bonnes pratiques aseptiques et les problématiques techniques.
• Participer aux projets d'amélioration continue et aux projets de développement des ateliers.
• Assurer une présence quotidienne en zones classées.
• Favoriser la diffusion de la culture qualité et conformité auprès des équipes.

Rémunération fixe sur 13 mois : 41 K€ à 55 K€ brut annuel selon profil

CDI statut cadre

Localisation : Idron (64)

Primes vacances

Forfait 213 jours travaillés/an

16 RTT + 25 jours de congés payésPerspectives d'évolution vers des fonctions à responsabilités

Notre client recherche un·e Ingénieur·e Support Production Pharmaceutique disposant impérativement d'une expérience en environnement stérile dans l'industrie Pharmaceutique. Une maîtrise des BPF/GMP, des zones classées, des procédés aseptiques et des méthodes d'investigation qualité est requise. La connaissance des technologies RABS et/ou isolateur constitue un atout. L'Ingénieur·e Support Production Pharmaceutique fait preuve de rigueur, d'autonomie, d'esprit d'analyse, de pédagogie et d'une forte capacité à travailler en transverse. Un niveau d'anglais professionnel est nécessaire.

Notre client est un acteur international du secteur Pharmaceutique, spécialisé dans le développement et la fabrication de médicaments pour une clientèle mondiale. Présent à Idron, notre client évolue dans un contexte de croissance soutenue, porté par de nombreux projets industriels, l'installation de nouvelles lignes de production et l'intégration de nouveaux produits.