Responsable Qualité – Industrie & Dispositifs médicaux (H/F) ouest partners

En lien direct avec la Direction, vous pilotez le système de management de la qualité et accompagnez les équipes dans son application quotidienne. Un poste transversal, qui associe pilotage du SMQ, qualité des projets de développement et présence sur le terrain industriel.

Vos principales missions :

• Piloter et faire évoluer le SMQ selon les normes ISO 13485 et ISO 9001 : documentation, indicateurs, veille normative et revue de direction.

• Organiser les audits internes et externes, suivre les plans d'action et coordonner le traitement des non-conformités, réclamations clients et actions correctives et préventives.

• Accompagner la production : contrôles qualité, lancements en série, qualification des procédés et validation des nouveaux équipements.

• Appuyer le bureau d'études dans la prise en compte des exigences qualité : analyses de risques, revues de jalons et maîtrise documentaire des projets.

• Former, sensibiliser et fédérer les équipes autour d'une démarche qualité concrète, adaptée aux réalités opérationnelles.

• De formation supérieure en qualité ou ingénieur, vous justifiez d'au moins 5 ans d'expérience en qualité dans un environnement industriel réglementé, comme Responsable Qualité ou Ingénieur Qualité.

  Vous maîtrisez les normes ISO 13485 et ISO 9001, les outils d'analyse de risques et l'AMDEC. Vous êtes à l'aise en anglais professionnel. Une connaissance des affaires réglementaires des dispositifs médicaux serait appréciée.

  Au-delà de l'expertise technique, nous recherchons une personne accessible, structurée et pragmatique, capable de dialoguer avec des opérateurs, des ingénieurs et la Direction. Vous savez faire avancer les sujets sans lien hiérarchique direct et prendre position lorsque la situation l'exige.

  Les conditions proposées

  • CDI, statut cadre au forfait jours.

  • Titres restaurant.

  • Temps partiel envisageable.

  • Poste basé dans l'agglomération angevine.

Ouest Partners, cabinet de recrutement spécialisé dans l'industrie, accompagne une PME à taille humaine dans le recrutement de son futur Responsable Qualité, dans le cadre d'un départ à la retraite.

Notre client conçoit, développe et fabrique des produits technologiques associant électronique, logiciel et mécanique, notamment pour le secteur médical. Son organisation réunit bureau d'études et production, avec des enjeux qualité couvrant l'ensemble du cycle de vie des produits.