Chargé d’Affaires Réglementaires – Dispositifs Médicaux F/H Recruteur partenaire

Dans le cadre de nos activités en forte croissance, nous recherchons un(e) Chargé(e) d'Affaires Réglementaires confirmé(e). Sous la responsabilité du directeur réglementaire, vous aurez pour principales missions :

• Mise à jour des dossiers techniques, en conformité avec les réglementations en vigueur.
• Maintien des dossiers techniques
• Création de dossiers technique s
• Analyse de risques
• Evaluation clinique (prérequis)
• Suivi dossiers de conception
• Suivi réunions de projets

Nous recherchons un(e) professionnel(le) autonome dans les affaires réglementaires, avec des connaissances spécifiques à des marchés internationaux.

• Formation : Bac+5 (Pharmacie, Ingénieur, Sciences de la vie, ou équivalent).
• Expérience : Minimum 3 ans dans les affaires réglementaires appliquées aux dispositifs médicaux (classe 2b à III) incluant une gestion de dossiers techniques.
• Connaissance des normes ISO 13485 et MDR appréciée.
• Langues : Anglais professionnel
• Qualités personnelles : Rigueur, esprit de synthèse, autonomie, capacité à gérer plusieurs dossiers simultanément, et compétences relationnelles pour collaborer avec des équipes et autorités internationales.

EFOR Group est une société de conseil créée en 2013. En pleine croissance, nous comptons aujourd'hui plus de 3000 collaborateurs dans 18 pays et 3 continents.

EFOR se caractérise d abord par la volonté de rassembler des femmes et des hommes engagés, passionnés et singuliers.

Nous sommes convaincus qu' au-delà des compétences et des expériences de chacun, notre plus grande force réside dans chacune des personnalités des membres de nos équipes.

EFOR-CVO est l'offre Life Sciences du Groupe EFOR. Résultat du rapprochement de 3 acteurs majeurs du conseil : EFOR Healthcare, référence dans le monde des dispositifs médicaux, CVO-EUROPE véritable acteur auprès des industries pharmaceutiques et Soladis expert du digital et du traitement de la donnée.

La mise en commun de nos expertises nous ont permis de consolider notre position de leader européen du conseil en Life sciences et de construire une offre complète inédite en intervenant sur la totalité du cycle de vie des produits.

Accompagné(e)s par notre direction technique, nos consultants contribuent à dynamiser les projets de plus de 350 Grands Groupes, PME et Startup du pharmaceutique et des dispositifs médicaux !