Coordinateur Qualité et Affaires Règlementaires H/F SOFITEX

Nous recherchons pour l'un de nos clients un Coordinateur Qualité et Affaires Règlementaires H/F (Quality System Management)
Vos missions :
- Propre QMS, contrôle des documents/modifications, CAPA, gestion des risques
- Compléter le rapport KPI, l'examen de la direction, la surveillance des fournisseurs, les contrôles d'équipement et la préparation à l'audit interne
- Exécuter les notifications de produit
- Gérer les plaintes, les retours/non-conformités des clients, les FSCCA, les contrôles des produits concernés et la documentation réglementaire
- Fournir un support réglementaire réactif pour les appels d'offres et les demandes des clients, y compris la documentation produit et les approbations de listes de contrôle

Le poste est basé à Etupes et requière une bonne maitrise de l'anglais (expression et écriture).
Vous disposez Bac +3/+5 avec des connaissances techniques qualité et une expérience professionnelle significative dans le domaine de l'assurance qualité des dispositifs médicaux.

Fort d'une expérience de plus de 30 ans dans les ressources humaines, SOFITEX est un réseau international de Travail Temporaire et de placement en CDI. SOFITEX fonde sa dynamique et son succès sur le professionnalisme de ses équipes, sa forte réactivité et sa proximité.