Ingénieur biologiste/biochimiste en validation de méthodes analytiques (H/F) Manpower

Manpower Life Science recherche pour son client, acteur biopharmaceutique basé en Haute-Savoie, un Ingénieur en biologie Chargé de Validation de Méthodes Analytiques (H/F). Vous rejoignez les équipes Contrôle Qualité dans le cadre d'un renfort dédié à la validation, au transfert et à la documentation scientifique des méthodes analytiques utilisées pour le contrôle de produits biologiques Au sein du département Contrôle Qualité, vous intervenez principalement sur les activités de validation et de rédaction scientifique.
- Rédiger les protocoles et rapports de faisabilité, développement, transfert, pré-validation et validation de méthodes.
- Compiler, analyser et interpréter les données générées par le laboratoire.
- Définir les critères d'acceptation et plans statistiques avec les équipes QC.
- Assurer la conformité documentaire aux exigences GMP, ICH, USP et Pharmacopée Européenne.
- Participer aux investigations analytiques liées aux validations.
- Réaliser la revue scientifique des rapports et protocoles.
- Contribuer à l'harmonisation de la documentation technique du laboratoire.
- Rédiger en anglais la documentation destinée aux clients et aux autorités.
Votre profil :
- Bac+5 scientifique ou
- Technicien expérimenté (F/H) avec forte expertise validation et une envie de monter en compétences
- 3 à 5 ans d'expérience minimum en validation analytique.
- Maîtrise des techniques chromatographiques :HPLC, UPLC
- Expérience significative en rédaction de protocoles et rapports.
- Une bonne connaissance des référentiels ICH et GMP est un plus
- Anglais écrit indispensable.
- Autonomie, rigueur scientifique et fortes capacités rédactionnelles.
Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap