Responsable des affaires réglementaires (H/F) Manpower

Manpower NANTES TERTIAIRE recherche pour son client, un acteur du secteur de la santé, un Responsable des affaires réglementaires (H/F) En tant que responsable des affaires réglementaires H/F, vous aurez pour mission :
- Structuration et mise à jour de la documentation réglementaire
- Contrôle de conformité documentaire produits
- MDR UE 2017/745
- ISO 13485
- ISO 14971
- UDI
- Étiquetage / IFU
- Enregistrements et obligations d'importateur
- Suivi des enregistrements et renouvellements
- Support aux audits internes et externes
- Coordination avec les équipes Qualité, Supply Chain, Marketing et Regulatory Groupe
Afin d'occuper ce poste, nous recherchons le profil suivant :
- Vous êtes diplomé.e d'un Bac +3 à Bac +5 en affaires réglementaires, qualité, dispositifs médicaux, sciences de la vie, pharmacie, ingénierie ou domaine technique/scientifique équivalent
- Vous avez 2 à 5 ans d'expérience en Affaires Réglementaires, Qualité Produit ou Dispositifs Médicaux
- Les termes médicaux et réglementaires vous sont familiers
- Vous maîtrisez Excel et SharePoint
- Un niveau d'anglais professionnel est exigé
- Vous êtes reconnu.e pour votre rigueur, autonomie et sens de l'organisation
- Vous savez communiquer et travailler avec des interlocuteurs multiples
Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap