Technicien AQ Compliance H/F Bird Intérim

APPROBATION DES INSTRUCTIONS DE CONDITIONNEMENT DANS SAP

Vérification de l'ensemble des informations clés des recettes de conditionnement pour donner suite à la création/modification de celles-ci, cela concerne en particulier :

• Vérification des nomenclatures et des mentions variables
• Vérification de la conformité réglementaire (par rapport aux variations réglementaires en cours)
• Vérification de la cohérence des informations de la recette dans SAP avec les informations présentes sur les artworks (issue du système AGILE, TRACKWISE)

Interaction avec les affaires réglementaires pour vérifier et mettre à jour les statuts réglementaires des produits :

• Approbation des recettes dans SAP, en tenant compte des priorités et délai liés au planning de production. Interaction avec le service Customer Service
• Approbation des recettes Antares
• Suivi des incidents et non conformités, informe le responsable conformité réglementaire
• Suivi des articles de conditionnement à risque
• Met à jour et communique les indicateurs
• Reporte régulièrement à la hiérarchie et l'alerte en cas de problème ou de conflits de priorités. Doit gérer les demandes dans les délais fixés et organiser leur suivi.

GESTION DES STATUS INFORMATIONS

• Vérification des informations contenues dans les Statuts informations (résumé du dossier AMM d'un produit/pays) reçus des affaires réglementaires globales.
• Enregistrement des informations dans les fichiers de suivi « conformité réglementaire »
• Suivi des variations réglementaires
• Mets à jour et communique les indicateurs

GESTION DES MASTER DATA

• Approbation dans les formulaires et dans SAP des nouveaux codes PF et des mises à jour des codes PF avec vérification réglementaire en tenant compte des priorité et délai liés au planning de production
• Interaction avec la cellule globale master data et le service supply chain

Contribue aux différents projets du service en fonction des besoins

Savoir :

• Maîtrise Word, Excel, PowerPoint
• Anglais écrit professionnel et capacité
• Connaissance de l'organisation du site
• Connaissance du contexte réglementaire
• Connaissance des outils informatiques (SAP, AGILE, TRACKWISE, D2)
• Connaissance des articles de conditionnement et des flux locaux et globaux

Savoir-faire :

• Capacité à échanger en anglais écrit et oral en français/anglais
• Bonne communication et bon relationnel
• Capacité à gérer les délais et priorités
• Sens de l'organisation
• Rigueur scientifique

Savoir Être:

• Autonomie et prise d'initiative
• Pédagogie
• Rigueur et organisation
• Bon communiquant
• Méthodique, rigoureux, ordonné.

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