Responsable Affaires Réglementaires et Qualité H/F CRIT EXPERTS ET CADRES

Notre client est un groupe pharmaceutique vétérinaire français indépendant, présent depuis 1947 et fort d'environ 400 collaborateurs en Europe et à l'international. Acteur reconnu de la santé animale, il développe, fabrique et commercialise des produits à forte valeur ajoutée (médicaments vétérinaires, produits de santé, hygiène et nutrition animale).
Dans le cadre du renforcement de sa Direction Affaires Réglementaires & Qualité, il recrute aujourd'hui un(e) Responsable Affaires Réglementaires et Qualité.
Vos missions
Rattaché(e) à la Direction Affaires Réglementaires, vous êtes garant(e) de la conformité réglementaire et qualité des produits sur l'ensemble de leur cycle de vie (développement, enregistrement et maintien sur le marché).
À ce titre, vous intervenez notamment sur les missions suivantes :
- Définir et mettre en oeuvre la stratégie technico-réglementaire des éléments qualité et CMC
- Garantir la conformité réglementaire des dossiers d'enregistrement et du maintien des produits sur le marché
- Superviser la constitution, la mise à jour et la soumission des modules qualité des dossiers réglementaires
- Gérer les variations, renouvellements et évolutions produits
- Analyser les impacts réglementaires liés aux changements produits (life cycle management)
- Assurer les échanges avec les autorités de santé et représenter le Groupe sur certains sujets réglementaires
- Contribuer à la veille réglementaire et à l'analyse des évolutions normatives
- Conseiller et accompagner les équipes internes (R&D, Qualité, Production, Supply Chain, Marketing)
- Participer à des instances et groupes de travail professionnels en lien avec la santé animale
Ce que nous vous proposons
Un groupe familial indépendant, solide et en croissance
Un environnement pharmaceutique exigeant avec de forts enjeux réglementaires
Un rôle clé dans la conformité et la stratégie produits
Une fonction transverse avec une forte exposition interne et externe
Une organisation agile favorisant autonomie et responsabilité

- Formation Bac +5 scientifique (Pharmacien, Ingénieur, Master en sciences de la vie / affaires réglementaires)
- Expérience confirmée en affaires réglementaires et/ou qualité en industrie pharmaceutique ou vétérinaire (3 à 5 ans minimum)
- Bonne maîtrise des dossiers qualité / CMC et du cycle de vie produit
- Capacité à évoluer dans un environnement réglementaire exigeant et multi-produits
- Aisance relationnelle et capacité à interagir avec des interlocuteurs internes et externes
- Anglais professionnel indispensable
- Une expérience sur produits stériles, notamment ophtalmiques, est un plus

Acteur leader dans les ressources humaines et recrutement en CDD, CDI, CDII et intérim, CRIT compte aujourd'hui près de 450 agences d'emploi généralistes et spécialisées en France.
Depuis 60 ans, nous répondons aux besoins des entreprises publiques et privées dans tous les secteurs d'activité.
Notre Cabinet Crit Experts & Cadres vous accompagne ainsi dans vos démarches recrutement et qualifications (techniciens, experts et cadres...). Pourquoi pas vous ?